Quimioterapia combinada y rituximab en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin en estadio I, estadio II, estadio III o estadio IV asociado con el VIH

Criterios de inclusión:

• Linfoma no Hodgkin de células B documentado histológica o citológicamente sin tratamiento previo; las siguientes histologías son elegibles: linfoma difuso de células B grandes, linfoma inmunoblástico de células grandes de alto grado, linfoma anaplásico de células grandes, linfoma de Burkitt, linfoma de células B de alto grado, tipo Burkitt (linfoma pequeño no hendido)
• Los tumores deben ser CD20 positivos
• Infección por VIH documentada: la documentación puede ser serológica (ELISA, western blot), cultivo o PCR cuantitativa o ensayos de bDNA
• Enfermedad evaluable o medible
• Pacientes con enfermedad en estadio I y IE o en estadio II-IV
• RAN >= 1000 células/mm^3
• Recuento de plaquetas >= 75 000/mm^3 a menos que las citopenias sean secundarias a linfoma
• Todos los pacientes deben estar fuera de la terapia con factor estimulante de colonias al menos 24 horas antes de la quimioterapia.
• Transaminasa = < 5 veces el límite superior de lo normal a menos que sea secundaria a infiltración hepática con linfoma o hiperbilirrubinemia aislada asociada con el uso de indinavir u otros antirretrovirales
• Bilirrubina total < 2,0 a menos que sea secundaria a infiltración hepática con linfoma o hiperbilirrubinemia aislada asociada con el uso de indinavir u otros antirretrovirales; para bilirrubina > 3,0 debido a compromiso hepático, la dosis inicial de doxorrubicina se reducirá en un 50 % y se omitirá la dosis inicial de vincristina
• Creatinina < 2,0 a menos que se deba a un linfoma
• KPS >= 50 (ECOG PS 0, 1 o 2)
• Capaz de dar consentimiento
• Las pacientes mujeres deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 72 horas posteriores al ingreso al estudio; los hombres y las mujeres deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo adecuado si la concepción es posible durante el estudio; las mujeres deben evitar el embarazo y los hombres evitar tener hijos mientras están en el estudio
• Los pacientes que ya reciben eritropoyetina o G-CSF son elegibles
• Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo que esté en o por encima de los límites institucionales inferiores de la normalidad, según lo evaluado por exploración nuclear o ecocardiograma obtenido dentro de las 12 semanas posteriores al registro.
• Meningitis linfomatosa (son elegibles los pacientes con citología positiva del LCR)

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia o radioterapia previa para este linfoma
• Linfoma primario del sistema nervioso central (tumor parenquimatoso cerebral o de la médula espinal)
• Infección oportunista aguda activa asociada al VIH que requiere tratamiento con antibióticos; los pacientes con mycobacterium avium no están excluidos; se permite la terapia crónica con agentes potencialmente mielosupresores siempre que se cumplan los criterios hematológicos de entrada
• Neoplasia maligna concurrente (excluido el cáncer de cuello uterino in situ o el cáncer de piel no melanomatoso no metastásico o el sarcoma de Kaposi que no requiere quimioterapia sistémica)
• Terapia previa con rituximab dentro de los 12 meses; los pacientes tratados con rituximab más de 12 meses antes son elegibles solo si se administró para indicaciones distintas al tratamiento de linfoma de grado intermedio o alto (p. ej., linfoma de grado bajo o PTI)