Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykisk helsetjeneste for foster- og adoptivbarn

19. desember 2016 oppdatert av: Mary Dozier, University of Delaware

Spesialiserte psykiske helsetjenester for fosterbarn

Denne studien vil bestemme effektiviteten av en relasjonsbasert intervensjon for å forbedre samspillet mellom omsorgspersoner og små barn plassert i deres omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spedbarn og småbarn som er plassert i fosterhjem eller adoptivomsorg, viser ofte en rekke atferdsmessige, emosjonelle og fysiologiske problemer. I mangel av spesialiserte tjenester kan det utvikles problemer i forholdet mellom omsorgsperson og barn; problemer med barnets funksjon vedvarer ofte og forverres. Denne studien vil forsøke å lindre tilknytnings- og reguleringsvanskene som påvirker mange små barn plassert i omsorgen.

Barn blir tilfeldig fordelt til enten en eksperimentell gruppe eller til en behandlingskontrollgruppe i 3 år. Eksperimentgruppen fokuserer på relasjonelle problemstillinger; kontrollgruppen har fokus på kognitiv utvikling. Omsorgspersoner som mottar den relasjonelle intervensjonen er opplært til å gi omsorg og hjelpe barn å lære å utvikle tilstrekkelige reguleringsferdigheter. Omsorgspersoner i behandlingskontrollgruppen får opplæring designet for å styrke barns kognitive utvikling. Omsorgspersoner i begge grupper vil få 10 hjemmebesøk. Observasjoner av barn og foreldre brukes til å vurdere deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19716
        • University of Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Småbarn plassert i fosterhjem
  • Bosatt i Delaware og omkringliggende fylker i Pennsylvania og Maryland

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige medisinske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilknytning og biobehavioral innhenting
Tilknytning og biobehavioral Catch-up retter seg mot pleie, synkronisering og ikke-skremmende atferd, i tillegg til å gi omsorgspersoner hjelp til å berolige småbarn.
Atferdsmessig: Tilknytning og biobehavioral innhenting
Attachment and Biobehavioral Catch-up er en 10-sesjoner hjemmeintervensjon som er rettet mot synkronisering, pleie og beroligende foreldreadferd.
Aktiv komparator: Utviklingsopplæring for familier
Utviklingsopplæring for familier er rettet mot å gi kognitiv stimulering til barna deres.
Atferdsmessig: Utviklingsopplæring for familier
Developmental Education for Families er en 10-sesjon i hjemmeintervensjon som retter seg mot barns kognitive utvikling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlegg
Tidsramme: Årlig
Preschool Strange Situation gjennomføres årlig.
Årlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon
Tidsramme: Årlig
Disruptive Behaviours-Diagnostic Observation Schedule (DB-DOS) brukes til å vurdere problematferd. DB-DOS består av en rekke utfordrende oppgaver som ber barnet om å hemme prepotent atferd og regulere følelser.
Årlig
Daglig produksjon av kortisol
Tidsramme: Årlig
Tre dager med spyttprøvetaking ved oppvåkning og leggetid.
Årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2003

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH052135 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR 84-CTCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilknytning og biobehavioral innhenting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere