Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykisk sundhedsvæsen til pleje- og adoptivbørn

19. december 2016 opdateret af: Mary Dozier, University of Delaware

Specialiserede mentale sundhedstjenester til plejebørn

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​en relationsbaseret intervention til at forbedre interaktionen mellem omsorgspersoner og små børn, der er anbragt i deres pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spædbørn og småbørn, der anbringes i pleje- eller adoptivpleje, udviser ofte en række adfærdsmæssige, følelsesmæssige og fysiologiske problemer. I mangel af specialiserede tjenester kan der udvikles problemer i forholdet mellem omsorgsperson og barn; problemer med barnets funktionsevne varer ofte ved og forværres. Denne undersøgelse vil forsøge at afhjælpe de tilknytnings- og regulatoriske vanskeligheder, som påvirker mange små børn, der anbringes i pleje.

Børn er tilfældigt fordelt til enten en forsøgsgruppe eller til en behandlingskontrolgruppe i 3 år. Forsøgsgruppen har fokus på relationelle problemstillinger; kontrolgruppen har fokus på kognitiv udvikling. Omsorgspersoner, der modtager den relationelle intervention, er uddannet til at yde plejende omsorg og til at hjælpe børn med at lære at udvikle tilstrækkelige regulatoriske færdigheder. Omsorgspersoner i behandlingskontrolgruppen modtager træning designet til at styrke børns kognitive udvikling. Pårørende i begge grupper får 10 hjemmebesøg. Observationer af børn og forældre bruges til at vurdere deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Småbarn anbragt i plejefamilie
  • Beboer i Delaware og de omkringliggende amter i Pennsylvania og Maryland

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlige medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilknytning og Biobehavioral Catch-up
Tilknytning og bioadfærdsmæssig indhentning er rettet mod pleje, synkronisering og ikke-skræmmende adfærd, samt at give omsorgspersoner hjælp til at berolige småbørn.
Adfærdsmæssigt: Tilknytning og Biobehavioral Catch-up
Attachment and Biobehavioral Catch-up er en 10 sessions intervention i hjemmet, der er rettet mod synkronisering, pleje og beroligende forældreadfærd.
Aktiv komparator: Udviklingsuddannelse for familier
Udviklingsundervisning for familier er rettet mod at give kognitiv stimulering til deres børn.
Adfærdsmæssigt: Udviklingsuddannelse for familier
Udviklingsundervisning for familier er en 10-session i hjemmeintervention, der retter sig mod børns kognitive udvikling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedhæftet fil
Tidsramme: Årligt
Førskolernes mærkelige situation gennemføres årligt.
Årligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksekutiv funktion
Tidsramme: Årligt
Disruptive Behaviours-Diagnostic Observation Schedule (DB-DOS) bruges til at vurdere problemadfærd. DB-DOS består af en række udfordrende opgaver, der beder barnet om at hæmme præpotent adfærd og regulere følelser.
Årligt
Daglig produktion af kortisol
Tidsramme: Årligt
Tre dages spytprøvetagning ved opvågning og sengetid.
Årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2003

Først opslået (Skøn)

11. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH052135 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 84-CTCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Tilknytning og Biobehavioral Catch-up

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner