Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla dzieci przybranych i adoptowanych

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Mary Dozier, University of Delaware

Specjalistyczne usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla dzieci zastępczych

Badanie to określi skuteczność interwencji opartej na relacjach w poprawie interakcji między opiekunami a małymi dziećmi umieszczonymi pod ich opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęta i małe dzieci, które są umieszczane w rodzinach zastępczych lub adopcyjnych, często wykazują szereg problemów behawioralnych, emocjonalnych i fizjologicznych. W przypadku braku specjalistycznych usług mogą pojawić się problemy w relacji między opiekunem a dzieckiem; problemy w funkcjonowaniu dziecka często utrzymują się i pogłębiają. Niniejsze badanie będzie próbą złagodzenia trudności związanych z przywiązaniem i regulacjami, które dotykają wiele małych dzieci umieszczanych w placówkach opiekuńczych.

Dzieci są losowo przydzielane do grupy eksperymentalnej lub do grupy kontrolnej leczenia na 3 lata. Grupa eksperymentalna koncentruje się na kwestiach relacyjnych; grupa kontrolna koncentruje się na rozwoju poznawczym. Opiekunowie otrzymujący interwencję relacyjną są szkoleni w zakresie zapewniania opieki opiekuńczej i pomocy dzieciom w nauce rozwijania odpowiednich umiejętności regulacyjnych. Opiekunowie w grupie kontrolnej leczenia przechodzą szkolenie mające na celu poprawę rozwoju poznawczego dzieci. Opiekunowie w obu grupach otrzymają 10 wizyt domowych. Do oceny uczestników wykorzystywane są obserwacje dzieci i rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Maluch trafił do rodziny zastępczej
  • Mieszka w Delaware i okolicznych hrabstwach w Pensylwanii i Maryland

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przywiązanie i nadrabianie zaległości biobehawioralnych
Przywiązanie i nadrabianie zaległości biobehawioralnych mają na celu pielęgnację, synchronizację i zachowanie, które nie wywołuje strachu, a także zapewnienie opiekunom pomocy w uspokojeniu małych dzieci.
Behawioralne: Przywiązanie i nadrabianie zaległości biobehawioralnych
Przywiązanie i Biobehawioralne Nadrabianie zaległości to 10-sesyjna interwencja w domu, której celem jest synchronizacja, opieka i uspokojenie zachowań rodziców.
Aktywny komparator: Edukacja rozwojowa dla rodzin
Edukacja rozwojowa dla rodzin ma na celu zapewnienie stymulacji poznawczej ich dzieciom.
Behawioralne: Edukacja rozwojowa dla rodzin
Edukacja rozwojowa dla rodzin to 10 sesji interwencji domowej, których celem jest rozwój poznawczy dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Załącznik
Ramy czasowe: Rocznie
Przedszkolna Dziwna Sytuacja jest prowadzona corocznie.
Rocznie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Rocznie
Disruptive Behaviors-Diagnostic Observation Schedule (DB-DOS) służy do oceny problematycznych zachowań. DB-DOS składa się z serii trudnych zadań, które wymagają od dziecka powstrzymania zachowań prepotentnych i regulowania emocji.
Rocznie
Dobowa produkcja kortyzolu
Ramy czasowe: Rocznie
Trzydniowe pobieranie próbek śliny po przebudzeniu i przed snem.
Rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH052135 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 84-CTCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przywiązanie i nadrabianie zaległości biobehawioralnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj