- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00072774
Study Evaluating DVS-233 SR In Adult Outpatients With Major Depressive Disorder
18. august 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Three Fixed Doses (100 Mg, 200 Mg, Or 400 Mg) Of DVS-233 SR In Adult Outpatients With Major Depressive Disorder
To compare the antidepressant efficacy and safety of subjects receiving DVS-233 SR versus subjects receiving placebo.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
480
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Outpatients
- Sexually active women participating in the study must use a medically acceptable form of contraception
- Subjects must have a primary diagnosis of major depressive disorder
Exclusion Criteria:
- Treatment with DVS-233 SR at any time in the past
- Treatment with venlafaxine (immediate release [IR] or extended release [ER]) within 90 days of study day 1
- Known hypersensitivity to venlafaxine (IR or ER)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zilcha-Mano S, Wang X, Wajsbrot DB, Boucher M, Fine SA, Rutherford BR. Trajectories of Function and Symptom Change in Desvenlafaxine Clinical Trials: Toward Personalized Treatment for Depression. J Clin Psychopharmacol. 2021 Sep-Oct 01;41(5):579-584. doi: 10.1097/JCP.0000000000001435.
- Soares CN, Zhang M, Boucher M. Categorical improvement in functional impairment in depressed patients treated with desvenlafaxine. CNS Spectr. 2019 Jun;24(3):322-332. doi: 10.1017/S1092852917000633. Epub 2017 Nov 15.
- McIntyre RS, Fayyad R, Mackell JA, Boucher M. Effect of metabolic syndrome and thyroid hormone on efficacy of desvenlafaxine 50 and 100 mg/d in major depressive disorder. Curr Med Res Opin. 2016;32(3):587-99. doi: 10.1185/03007995.2015.1136603. Epub 2016 Jan 13.
- McIntyre RS, Fayyad RS, Guico-Pabia CJ, Boucher M. A Post Hoc Analysis of the Effect of Weight on Efficacy in Depressed Patients Treated With Desvenlafaxine 50 mg/d and 100 mg/d. Prim Care Companion CNS Disord. 2015 Jun 4;17(3):10.4088/PCC.14m01741. doi: 10.4088/PCC.14m01741. eCollection 2015.
- Thase ME, Fayyad R, Cheng RF, Guico-Pabia CJ, Sporn J, Boucher M, Tourian KA. Effects of desvenlafaxine on blood pressure in patients treated for major depressive disorder: a pooled analysis. Curr Med Res Opin. 2015 Apr;31(4):809-20. doi: 10.1185/03007995.2015.1020365. Epub 2015 Mar 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2003
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3151A1-306
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på DVS-233 SR
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtDepressiv lidelse | Depresjon | Major depressiv lidelse
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtHetetokter | Overgangsalder | Søvnforstyrrelser
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtMajor depressiv lidelse
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtMajor depressiv lidelse
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtMajor depressiv lidelse
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtMajor depressiv lidelse
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtVasomotoriske symptomerForente stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtOvergangsalderBelgia, Finland, Sverige, Sør-Afrika, Kroatia, Storbritannia, Frankrike, Romania, Ukraina, Spania, Polen, Ungarn, Tsjekkisk Republikk, Mexico, Nederland
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvsluttet