En hakksignalveihemmer for pasienter med avansert brystkreft (0752-014)

Inklusjonskriterier:

• Kvinner eller menn over eller lik 18 år
• ECOG-status mindre enn eller lik 2 (en måling for å bestemme din evne til å utføre daglige aktiviteter)
• I del I, III og IV må pasienten ha en histologisk bekreftet, metastatisk eller lokalt avansert solid svulst som ikke har respondert på standardbehandling, utviklet seg til tross for standardbehandling, eller som standardbehandling ikke eksisterer for. Det er ingen begrensning på antall tidligere behandlingsregimer
• I del II er det kun brystkreftpasienter som er kvalifisert
• I del V er kun pasienter med Numb negativ brystkreft (dvs. tumor viser Numb immunreaktivitet i mindre enn 10 % av de vurderte neoplastiske cellene) kvalifisert
• Pasienten har kommet seg etter og er minst 2 uker fra tidligere antineoplastisk behandling, inkludert kjemoterapi, biologisk terapi (inkludert Herceptin), hormonbehandling, strålebehandling eller kirurgi

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har hatt en undersøkelsesbehandling de siste 21 dagene
• Ukontrollert kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) innen 3 måneder etter studiestart
• Historie med hepatitt B eller C eller HIV
• Pasienten har tilstedeværelse av klinisk tydelige metastaser i sentralnervesystemet eller karsinomatøs meningitt. Pasienter med CNS-metastaser som har fullført en strålebehandlingskur og er klinisk stabile etter etterforskerens vurdering er kvalifisert
• Pasienter med "for øyeblikket aktiv" andre malignitet, annet enn ikke-melanom hudkreft, bør ikke registreres. Pasienter anses ikke å ha en "aktuelt aktiv" malignitet hvis de har fullført behandling for tidligere malignitet og av legen anses å ha <30 % risiko for tilbakefall