A Notch Signaling Pathway Inhibitor för patienter med avancerad bröstcancer (0752-014)

Inklusionskriterier:

• Kvinnor eller män äldre än eller lika med 18 år
• ECOG-status mindre än eller lika med 2 (ett mått för att bestämma din förmåga att utföra dagliga aktiviteter)
• I delarna I, III och IV måste patienten ha en histologiskt bekräftad, metastaserande eller lokalt avancerad solid tumör som inte har svarat på standardterapi, fortskridit trots standardterapi eller för vilken standardterapi inte existerar. Det finns ingen gräns för antalet tidigare behandlingsregimer
• I del II är endast bröstcancerpatienter berättigade
• I del V är endast patienter med Numb-negativ bröstcancer (dvs. tumören visar Numb immunreaktivitet i mindre än 10 % av de utvärderade neoplastiska cellerna) kvalificerade
• Patienten har återhämtat sig från och är minst 2 veckor från tidigare antineoplastisk behandling, inklusive kemoterapi, biologisk behandling (inklusive Herceptin), hormonbehandling, strålbehandling eller operation

Exklusions kriterier:

• Patienten har genomgått en undersökningsbehandling under de senaste 21 dagarna
• Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt eller hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) inom 3 månader efter studiestart
• Historik av hepatit B eller C eller HIV
• Patienten har förekomst av kliniskt uppenbara metastaser i centrala nervsystemet eller karcinomatös meningit. Patienter med CNS-metastaser som har avslutat en strålbehandlingskur och är kliniskt stabila enligt utredarens bedömning är berättigade
• Patienter med "för närvarande aktiv" andra malignitet, annan än icke-melanom hudcancer, bör inte inkluderas. Patienter anses inte ha en "för närvarande aktiv" malignitet om de har avslutat behandlingen för tidigare malignitet och av sin läkare anses löpa <30 % risk för återfall