Un inibitore della via di segnalazione Notch per pazienti con carcinoma mammario avanzato (0752-014)

Criterio di inclusione:

• Donne o uomini di età superiore o uguale a 18 anni
• Stato ECOG inferiore o uguale a 2 (una misurazione per determinare la capacità di svolgere le attività quotidiane)
• Nelle parti I, III e IV, il paziente deve avere un tumore solido istologicamente confermato, metastatico o localmente avanzato che non ha risposto alla terapia standard, è progredito nonostante la terapia standard o per il quale non esiste una terapia standard. Non vi è alcun limite al numero di regimi di trattamento precedenti
• Nella parte II, solo i pazienti affetti da cancro al seno sono ammissibili
• Nella Parte V, sono ammissibili solo le pazienti con carcinoma mammario Numb negativo (ovvero, il tumore mostra immunoreattività Numb in meno del 10% delle cellule neoplastiche valutate)
• Il paziente si è ripreso da una precedente terapia antineoplastica da almeno 2 settimane, inclusa la chemioterapia, la terapia biologica (incluso Herceptin), la terapia ormonale, la radioterapia o la chirurgia

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha ricevuto un trattamento sperimentale nei 21 giorni precedenti
• Insufficienza cardiaca congestizia incontrollata o infarto del miocardio (attacco cardiaco) entro 3 mesi dall'inizio dello studio
• Storia di epatite B o C o HIV
• Il paziente ha la presenza di metastasi del sistema nervoso centrale clinicamente evidenti o meningite carcinomatosa. Sono ammissibili i pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale che hanno completato un ciclo di radioterapia e sono clinicamente stabili a giudizio dello sperimentatore
• I pazienti con secondo tumore maligno "attualmente attivo", diverso dal cancro della pelle non melanoma, non devono essere arruolati. I pazienti non sono considerati affetti da un tumore maligno "attualmente attivo" se hanno completato la terapia per un tumore maligno precedente e sono considerati dal loro medico a rischio <30% di recidiva