Un inhibidor de la vía de señalización Notch para pacientes con cáncer de mama avanzado (0752-014)

Criterios de inclusión:

• Mujeres u hombres mayores o iguales a 18 años
• Estado ECOG menor o igual a 2 (una medida para determinar su capacidad para realizar actividades diarias)
• En las Partes I, III y IV, el paciente debe tener un tumor sólido metastásico o localmente avanzado confirmado histológicamente que no haya respondido a la terapia estándar, progresó a pesar de la terapia estándar o para el cual no existe una terapia estándar. No hay límite en el número de regímenes de tratamiento previos
• En la Parte II, solo los pacientes con cáncer de mama son elegibles
• En la Parte V, solo los pacientes con cáncer de mama Numb negativo (es decir, el tumor muestra inmunorreactividad Numb en menos del 10 % de las células neoplásicas evaluadas) son elegibles
• El paciente se ha recuperado y lleva al menos 2 semanas de terapia antineoplásica previa, incluida quimioterapia, terapia biológica (incluido Herceptin), terapia hormonal, radioterapia o cirugía

Criterio de exclusión:

• El paciente ha tenido un tratamiento de investigación en los 21 días anteriores
• Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o infarto de miocardio (ataque cardíaco) dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio
• Antecedentes de hepatitis B o C o VIH
• El paciente tiene la presencia de metástasis del sistema nervioso central clínicamente aparentes o meningitis carcinomatosa. Son elegibles los pacientes con metástasis del SNC que hayan completado un ciclo de radioterapia y estén clínicamente estables a juicio del investigador.
• Los pacientes con una segunda neoplasia maligna "actualmente activa", que no sea cáncer de piel no melanoma, no deben inscribirse. No se considera que los pacientes tengan una neoplasia maligna "actualmente activa" si han completado la terapia para una neoplasia maligna previa y su médico considera que tienen un riesgo de recaída <30 %