A Notch Signaling Pathway Inhibitor előrehaladott emlőrákos betegek számára (0752-014)

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy annál idősebb nők vagy férfiak
• Az ECOG-státusz 2-nél kisebb vagy egyenlő (a napi tevékenységek végzésének képességének meghatározására szolgáló mérés)
• Az I., III. és IV. részben a páciensnek szövettanilag igazolt, áttétes vagy lokálisan előrehaladott szolid tumorral kell rendelkeznie, amely nem reagált a standard terápiára, előrehaladott a standard terápia ellenére, vagy amelyre nem létezik standard terápia. A korábbi kezelési rendek száma nincs korlátozva
• A II. részben csak a mellrákos betegek jogosultak
• Az V. részben csak a zsibbadt emlőrákban szenvedő betegek (azaz a daganat a vizsgált neoplasztikus sejtek kevesebb mint 10%-ában mutat zsibbadásos immunreaktivitást) alkalmasak.
• A beteg felépült a korábbi daganatellenes kezelésből, beleértve a kemoterápiát, a biológiai terápiát (beleértve a Herceptint), a hormonterápiát, a sugárterápiát vagy a műtétet, és legalább 2 hete van az után

Kizárási kritériumok:

• A beteg vizsgálati kezelésen esett át az elmúlt 21 napban
• Nem kontrollált pangásos szívelégtelenség vagy szívinfarktus (szívroham) a vizsgálat megkezdését követő 3 hónapon belül
• Hepatitis B vagy C vagy HIV kórtörténetében
• A betegnél klinikailag nyilvánvaló központi idegrendszeri metasztázisok vagy karcinómás agyhártyagyulladás van. Azok a központi idegrendszeri áttétes betegek, akik sugárterápiás kúrán estek át, és a vizsgáló megítélése szerint klinikailag stabilak
• A „jelenleg aktív” második rosszindulatú daganatban szenvedő betegek, kivéve a nem melanómás bőrrákot, nem vehetők fel. Azok a betegek nem tekinthetők „jelenleg aktív” rosszindulatú daganatnak, ha korábban befejezték a rosszindulatú daganat kezelését, és orvosuk szerint a visszaesés kockázata <30%