En notch-signalvejshæmmer til patienter med avanceret brystkræft (0752-014)

Inklusionskriterier:

• Kvinder eller mænd over eller lig med 18 år
• ECOG-status mindre end eller lig med 2 (en måling til at bestemme din evne til at udføre daglige aktiviteter)
• I del I, III og IV skal patienten have en histologisk bekræftet, metastatisk eller lokalt fremskreden solid tumor, som ikke har reageret på standardbehandling, udviklet sig trods standardbehandling, eller for hvilken der ikke findes standardbehandling. Der er ingen begrænsning på antallet af tidligere behandlingsregimer
• I del II er kun brystkræftpatienter berettigede
• I del V er kun patienter med følelsesløs negativ brystkræft (dvs. tumor viser følelsesløs immunreaktivitet i mindre end 10 % af de vurderede neoplastiske celler) kvalificerede
• Patienten er kommet sig fra og er mindst 2 uger fra tidligere antineoplastisk behandling, inklusive kemoterapi, biologisk terapi (inklusive Herceptin), hormonbehandling, strålebehandling eller kirurgi

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har haft en undersøgelsesbehandling i de foregående 21 dage
• Ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens eller myokardieinfarkt (hjerteanfald) inden for 3 måneder efter studiestart
• Anamnese med hepatitis B eller C eller HIV
• Patienten har tilstedeværelsen af ​​klinisk tydelige metastaser i centralnervesystemet eller karcinomatøs meningitis. Patienter med CNS-metastaser, som har gennemført et strålebehandlingsforløb og er klinisk stabile efter investigators vurdering, er kvalificerede
• Patienter med "aktuelt aktiv" anden malignitet, bortset fra ikke-melanom hudkræft, bør ikke tilmeldes. Patienter anses ikke for at have en "aktuelt aktiv" malignitet, hvis de har afsluttet behandlingen for tidligere malignitet og af deres læge anses for at have <30 % risiko for tilbagefald