Een Notch-signaalwegremmer voor patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium (0752-014)

Inclusiecriteria:

• Vrouwen of mannen ouder dan of gelijk aan 18 jaar
• ECOG-status kleiner dan of gelijk aan 2 (een meting om uw vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren te bepalen)
• In Deel I, III en IV moet de patiënt een histologisch bevestigde, gemetastaseerde of lokaal gevorderde solide tumor hebben die niet heeft gereageerd op standaardtherapie, ondanks standaardtherapie progressie heeft vertoond of waarvoor geen standaardtherapie bestaat. Er is geen limiet aan het aantal eerdere behandelingsregimes
• In deel II komen alleen borstkankerpatiënten in aanmerking
• In Deel V komen alleen patiënten met Numb-negatieve borstkanker (d.w.z. tumor vertoont Numb-immunoreactiviteit in minder dan 10% van de beoordeelde neoplastische cellen) in aanmerking
• Patiënt is hersteld van en is ten minste 2 weken verwijderd van eerdere antineoplastische therapie, inclusief chemotherapie, biologische therapie (waaronder Herceptin), hormonale therapie, radiotherapie of chirurgie

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft in de voorgaande 21 dagen een onderzoeksbehandeling gehad
• Ongecontroleerd congestief hartfalen of myocardinfarct (hartaanval) binnen 3 maanden na aanvang van de studie
• Geschiedenis van hepatitis B of C of HIV
• Patiënt heeft de aanwezigheid van klinisch duidelijke metastasen van het centrale zenuwstelsel of carcinomateuze meningitis. Patiënten met CZS-metastasen die een radiotherapiekuur hebben voltooid en naar het oordeel van de onderzoeker klinisch stabiel zijn, komen in aanmerking
• Patiënten met "momenteel actieve" tweede maligniteit, anders dan niet-melanome huidkanker, dienen niet te worden ingeschreven. Patiënten worden niet geacht een "momenteel actieve" maligniteit te hebben als ze de therapie voor eerdere maligniteit hebben voltooid en door hun arts worden beschouwd als een risico van <30% op terugval