Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Johannesurt for behandling av generalisert sosial angstlidelse (GSAD)

25. september 2007 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Placebokontrollert utprøving av Hypericum Perforatum i behandling av generalisert sosial angstlidelse (GSAD)

Denne studien vil avgjøre om urteproduktet St. John's wort er trygt og effektivt i behandling av generalisert sosial angstlidelse (GSAD).

Studiehypotese: Hypericum perforatum (St. John's wort) er mer effektiv i behandling av GSAD enn placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av komplementær og alternativ medisin (CAM) har vokst dramatisk det siste tiåret. Botaniske behandlinger som stammer fra planter har blitt spesielt populære for behandling av tilstander som angst og depresjon. Bevis tyder på at den botaniske johannesurt har nevrokjemisk aktivitet som ligner på konvensjonelle medisiner. Forskning på sikkerheten og effektiviteten til johannesurt er imidlertid begrenset. Denne studien vil fastslå sikkerheten og effektiviteten til johannesurt ved behandling av GSAD, en alvorlig tilstand preget av intens frykt for ulike sosiale situasjoner som kan forårsake forlegenhet.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten johannesurt eller placebo daglig i 10 uker. Selvrapporteringsskalaer vil bli brukt til å vurdere deltakernes GSAD-symptomer ved studiestart og ved studieavslutning. Blodprøvetaking vil skje ved hvert ukentlige studiebesøk for å bestemme nivåene av johannesurt i blodet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av GSAD
  • Kort sosial fobiskala (BSPS) poengsum på 20 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid angst, depressive eller bipolare lidelser
  • Schizofreni
  • Kognitiv svikt
  • Rusmisbruk eller avhengighet innen 1 år før studiestart
  • Enhver ustabil medisinsk tilstand
  • Klinisk signifikant laboratorie- eller elektrokardiogram (EKG) abnormitet
  • Bruker for tiden psykotrope medisiner eller kan trenge psykotrope medisiner under studien
  • Psykoterapi innen 6 uker før studiestart
  • Mislyktes i en tidligere utprøving av johannesurt ved doser på 1800 mg/dag eller mer
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Clinical Global Impression (CGI), designet for å vurdere global alvorlighetsgrad av sykdom og endring i den kliniske tilstanden over tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kort sosial fobiskala (BSPS)
Liebowitz sosial angstskala
Inventar for sosial fobi (SPIN)
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Zhang, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23AT000583-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypericum perforatum (Johannesurt)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere