Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sint-janskruid voor de behandeling van gegeneraliseerde sociale angststoornis (GSAD)

25 september 2007 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Placebo-gecontroleerde studie van Hypericum perforatum bij de behandeling van gegeneraliseerde sociale angststoornis (GSAD)

Deze studie zal bepalen of het kruidenproduct St. Janskruid is veilig en effectief bij de behandeling van gegeneraliseerde sociale angststoornis (GSAD).

Onderzoekshypothese: Hypericum perforatum (St. sint-janskruid) is effectiever bij de behandeling van GSAD dan placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) is de afgelopen tien jaar enorm gegroeid. Botanische behandelingen afkomstig van planten zijn vooral populair geworden voor de behandeling van aandoeningen zoals angst en depressie. Er zijn aanwijzingen dat het botanische sint-janskruid een neurochemische activiteit heeft die vergelijkbaar is met die van conventionele medicijnen. Onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van sint-janskruid is echter beperkt. Deze studie zal de veiligheid en effectiviteit van sint-janskruid bepalen bij de behandeling van GSAD, een ernstige aandoening die wordt gekenmerkt door intense angst voor verschillende sociale situaties die gêne kunnen veroorzaken.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 10 weken dagelijks sint-janskruid of placebo te krijgen. Zelfrapportageschalen zullen worden gebruikt om de GSAD-symptomen van de deelnemers te beoordelen bij aanvang van de studie en bij voltooiing van de studie. Bij elk wekelijks studiebezoek zal bloed worden afgenomen om de hoeveelheid sint-janskruid in het bloed te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van GSAD
  • Korte score op de sociale fobieschaal (BSPS) van 20 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide angst-, depressieve of bipolaire stoornissen
  • Schizofrenie
  • Cognitieve beperking
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid binnen 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Elke onstabiele medische aandoening
  • Klinisch significante afwijking in laboratorium of elektrocardiogram (EKG).
  • Gebruik momenteel psychotrope medicatie of heb mogelijk psychotrope medicatie nodig tijdens het onderzoek
  • Psychotherapie binnen 6 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Mislukt bij een eerdere proef met sint-janskruid in doses van 1800 mg/dag of hoger
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Clinical Global Impression (CGI), ontworpen om de globale ernst van ziekte en verandering in de klinische toestand in de loop van de tijd te beoordelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Korte sociale fobieschaal (BSPS)
Liebowitz sociale angstschaal
Inventarisatie sociale fobie (SPIN)
Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS)
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Zhang, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23AT000583-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Hypericum perforatum (sint-janskruid)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren