Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mäkikuisma yleistyneen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (GSAD) hoitoon

tiistai 25. syyskuuta 2007 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Plasebokontrolloitu Hypericum perforatum -tutkimus yleistyneen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (GSAD) hoidossa

Tämä tutkimus selvittää, onko kasviperäinen tuote St. Mäkikuisma on turvallinen ja tehokas yleistyneen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (GSAD) hoidossa.

Tutkimushypoteesi: Hypericum perforatum (St. mäkikuisma) on tehokkaampi GSAD:n hoidossa kuin lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttö on kasvanut dramaattisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. Kasveista peräisin olevista kasvitieteellisistä hoidoista on tullut erityisen suosittuja sairauksien, kuten ahdistuksen ja masennuksen, hoidossa. Todisteet viittaavat siihen, että kasvitieteellisellä mäkikuismalla on samanlaista neurokemiallista aktiivisuutta kuin tavanomaisilla lääkkeillä. Mäkikuisman turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva tutkimus on kuitenkin rajallista. Tämä tutkimus määrittää mäkikuisman turvallisuuden ja tehokkuuden GSAD:n hoidossa, vakavan sairauden, jolle on ominaista voimakas pelko erilaisista sosiaalisista tilanteista, jotka voivat aiheuttaa hämmennystä.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko mäkikuismaa tai lumelääkettä päivittäin 10 viikon ajan. Itseraportointiasteikkoja käytetään arvioimaan osallistujien GSAD-oireita tutkimukseen tullessa ja tutkimuksen päätyttyä. Verenotto suoritetaan jokaisella viikoittaisella opintokäynnillä mäkikuisman pitoisuuden määrittämiseksi veressä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GSAD:n diagnoosi
  • Lyhyen sosiaalisen fobia-asteikon (BSPS) pistemäärä on 20 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen ahdistuneisuus, masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Skitsofrenia
  • Kognitiivinen rajoite
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Mikä tahansa epävakaa sairaus
  • Kliinisesti merkittävä laboratorio- tai EKG-virhe
  • Tällä hetkellä käytät psykotrooppisia lääkkeitä tai saatat tarvita psykotrooppisia lääkkeitä tutkimuksen aikana
  • Psykoterapia 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Epäonnistunut aikaisemmassa mäkikuismakokeessa annoksilla 1800 mg/vrk tai enemmän
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Clinical Global Impression (CGI), joka on suunniteltu arvioimaan sairauden yleistä vakavuutta ja kliinisen tilan muutosta ajan myötä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lyhyt sosiaalinen fobia-asteikko (BSPS)
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko
Social Fobia Inventory (SPIN)
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Zhang, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23AT000583-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypericum perforatum (mäkikuisma)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa