- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00132106
Effekten av alfa-adrenerg reseptorblokade på insulinstimulert underarms glukoseopptak og metabolisme ved kronisk hjertesvikt
30. august 2007 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Effekten av a-adrenerg reseptorblokade på insulinstimulert underarms glukoseopptak og metabolisme ved kronisk hjertesvikt
Aktiviteten til det sympatiske nervesystemet ser ut til å påvirke opptaket (og håndteringen) av glukose i skjelettmuskulaturen i underarmen.
Tilstander der sympatisk aktivitet er økt ser ut til å hemme/redusere underarmens glukoseopptak.
Omvendt ser en reduksjon i sympatisk aktivitet ut til å øke glukoseopptaket.
Denne studien analyserer effekten av alfa-adrenerg reseptorblokkade (motvirker sympatisk påvirkning) på insulinstimulert glukoseopptak i underarmen hos pasienter med økt sympatisk aktivitet (pasienter med kronisk hjertesvikt).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6500 HB
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Marc ER Gomes, MD
- Telefonnummer: 31-24-3614533/3616550
- E-post: m.gomes@cardio.umcn.nl
-
Underetterforsker:
- Marc ER Gomes, MD
-
Underetterforsker:
- Alexandra H Mulder, MD
-
Underetterforsker:
- Freek WA Verheugt, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Paul Smits, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Cees J Tack, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Louise Bellersen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertesvikt av minst New York Heart Association (NYHA) klasse II
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <= 40 %
- Alder 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Alfablokkere, eller betablokkere med alfablokkerende aktivitet (carvedilol)
- Trisykliske antidepressiva
- Warfarinderivater (acetylsalisylsyre og klopidogrel er tillatt)
- Sykehusinnleggelse 6 uker før studien
- Enhver endring i medisinering innen 6 uker før studien
- Ustabil angina
- Ortopné
- Kjent kronisk sykdom i det autonome nervesystemet
- Sukkersyke
- Ødem i underekstremitetene, som kompliserer innsetting av et venekateter i en vene på foten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
endring i glukoseopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cees J Tack, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2007
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHFALFA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesvikt, kongestiv
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført