En randomisert kontrollforsøk som sammenligner enkelt og flere bruk av lidokain-analgesi før prosedyrer for urinrørskateterisering

Denne randomiserte kontrollstudien er designet for å innhente avgjørende data for å veilede klinisk praksis og vil være en enkeltstedsstudie. Studien undersøker variasjoner i observatørrapporterte kateteriseringssmertenivåer når forbehandling skjer gjennom enten en enkelt påføringsteknikk eller en dobbel påføringsstrategi.

Det er etablert to behandlingsgrupper for denne undersøkelsen med individuell tildeling i en av de to kohortene som skjer gjennom randomisering. Disse to intervensjonsgruppene inkluderer (1) vanlig behandling med to applikasjoner (kontrollgruppen) og (2) enkelt applikasjon (studiegruppe).

De pasientene som er randomisert til kontrollgruppen vil motta en påføring av gel eksternt og en intern påføring av Lidocaine gel internt i urinrøret, med fem minutters mellomrom. Den siste påføringen skjer fem minutter før kateterisering. Den andre pasientgruppen er randomisert til en analgesistrategi før kateterisering som bruker én intern applikasjon fem minutter før kateterisering.

400 pasienter fra to måneder til og med 7 år vil bli invitert til å delta i studien. Den primære utfallsvariabelen vil være den kumulative FLACC smerteskåren. FLACC-smerteskalaen er en enkel graf for å skåre nødatferden eller observerte smerteresponser hos barn som kanskje ikke er i stand til å vurdere tilstedeværelsen eller alvorlighetsgraden av smerte. En konsekvent observatør vil bli brukt til å gi poengsummen til denne smerteskalaen, og vil forbli blindet for metoden for påføring av lidokain som barnet er randomisert til. En barnelivsspesialist vil være ansvarlig for å tilby alderstilpassede avlednings- og komfortteknikker under prosedyren. En foreldreundersøkelse vil bli fullført av forelderen(e) ved avslutningen av studien, som samles i en låst undersøkelsesboks.