En randomiserad kontrollstudie som jämför enstaka och flera appliceringar av lidokain-analgesi före urinrörskateteriseringsprocedurer

Denna randomiserade kontrollstudie är utformad för att erhålla avgörande data för att vägleda klinisk praxis och kommer att vara en enda platsstudie. Studien undersöker variationer i observatörsrapporterade smärtnivåer för kateterisering när förbehandling sker genom antingen en enkel appliceringsteknik eller en dubbel appliceringsstrategi.

Två behandlingsgrupper har etablerats för denna undersökning med individuell indelning i någon av de två kohorterna som sker genom randomisering. Dessa två interventionsgrupper inkluderar (1) vanlig vård med två applikationer (kontrollgruppen) och (2) enstaka applikationer (studiegrupp).

De patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få en applicering av gel externt och en intern applicering av Lidocaine gel internt i urinröret, med fem minuters mellanrum. Den sista appliceringen sker fem minuter före kateterisering. Den andra gruppen patienter randomiseras till en analgesistrategi före kateterisering som använder en intern applicering fem minuter före kateterisering.

400 patienter från två månader till 7 år kommer att bjudas in att delta i studien. Den primära utfallsvariabeln kommer att vara den kumulativa FLACC-smärtpoängen. FLACC-smärtskalan är en enkel graf för att bedöma nödbeteendet eller observerade smärtreaktioner hos barn som kanske inte kan bedöma förekomsten eller svårighetsgraden av smärta. En konsekvent observatör kommer att användas för att ge poängsättningen av denna smärtskala, och kommer att förbli blind för metoden för applicering av lidokain som barnet är randomiserat till. En Child Life Specialist kommer att ansvara för att erbjuda åldersanpassade avlednings- och komforttekniker under proceduren. En föräldraundersökning kommer att fyllas i av föräldern/föräldrarna i slutet av studien, som samlas in i en låst enkätlåda.