Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av antibiotikabruk i akuttbehandling (IMPAACT)

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Forbedring av antibiotikabruk i akuttbehandlingsmiljøer

Formål Fremveksten og den raske økningen i antibiotikaresistens blant vanlige bakterier påvirker det kliniske forløpet og helsekostnadene ved lokalsamfunnservervede infeksjoner negativt. Fordi antibiotikaresistensrater er sterkt korrelert med antibiotikabruksmønstre, har flere organisasjoner erklært reduksjoner i unødvendig antibiotikabruk for å være kritiske komponenter i innsatsen for å bekjempe antibiotikaresistens. Blant mennesker brukes de aller fleste unødvendige antibiotikaresepter til å behandle akutte luftveisinfeksjoner (ARI) som har en viral etiologi. Selv om frekvensen av antibiotikaforskrivning for ARIer av kontorbaserte leger i USA har sunket med omtrent 16 % fra toppen i 1997, er frekvensen av antibiotikaforskrivning i akuttomsorgsmiljøer (f.eks. akuttmottak og akuttmottak) som står for 1 av 5 ambulerende antibiotikaresepter i USA, har kun vist en beskjeden nedgang (6 %) i løpet av denne perioden. Oversettelse av leksjoner fra intervensjonsstudier i kontorbasert praksis er nødvendig for å forbedre antibiotikabruken i akuttomsorgsmiljøer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

Spesifikt mål 1: Å evaluere virkningen av en multidimensjonal (pasient, system, kliniker) intervensjon på passende antibiotikabruk for voksne med akutte luftveisinfeksjoner - identifisere faktorer som påvirker vellykket oversettelse på tvers av VA sykehus og ikke-VA sykehus akuttbehandling. Spesifikt mål 2: Å evaluere virkningen av en rask diagnostisk test for c-reaktivt protein på antibiotikabruk for voksne med akutt hostesykdom når det legges til en flerdimensjonal intervensjon.

Metoder:

Vi foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av et kvalitetsforbedringsprogram bestående av legeutdanning (utdanningsseminar, retningslinjer for praksis, tilbakemeldinger om ytelse og beslutningsstøtteverktøy) og pasientopplæring (venteromsutskrift og audiovisuelt materiale) i 8 VA sykehus og 8 ikke -VA sykehus akuttmottak. Ikke-VA-studiesteder vil bli identifisert fra et eksisterende forskningsnettverk av akuttmottak på sykehus - EDNet. VA sykehussteder vil bli valgt blant akademisk tilknyttede knutepunktfasiliteter. Fase én vil innebære en randomisert studie på sykehusnivå av en flerdimensjonal intervensjon for å oversette eksisterende evidensbaserte retningslinjer for antibiotikabruk i ARI vs. vanlig pleie. Samtidig vil vi validere en ny CRP-basert diagnostisk algoritme og innlemme den i de evidensbaserte retningslinjene for antibiotikabruk i ARI. Fase to vil innebære en andre randomisert studie på sykehusnivå av de nye retningslinjene for antibiotikabruk som inkluderer den CRP-baserte diagnostiske algoritmen kontra de opprinnelige retningslinjene. Spesifikke endepunkter inkluderer den generelle suksessen til intervensjonen i hver fase når det gjelder å redusere antibiotikaforskrivning for ARI, forbedre pasientresultater og redusere ressursutnyttelsen. I tillegg vil vi undersøke virkningen av VA og ikke-VA organisatoriske faktorer på vellykket oversettelse av ulike komponenter av intervensjonen i begge faser. Data vil bli samlet inn ved hjelp av eksisterende administrative data samt registrering på stedet av forsøkspersoner i prospektive oppfølgingsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30904
        • Charlie Norwood VA Medical Center, Augusta, GA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legevakt pasient
  • Utvalgte VA- eller ikke-VA-pasienter
  • Alder 18 år eller eldre
  • Pasienten må ha akutt luftveissykdom
  • Pasienten skal ikke ha vært oppsøkt i legevakten innen 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasient i Akuttmottak for ikke-akutt luftveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel av alle akutte luftveisinfeksjonsbesøk behandlet med antibiotika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forsinket antibiotikabehandling av akutte luftveisinfeksjoner; Pasienttilfredshet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua P. Metlay, MD PhD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

3
Abonnere