- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00144040
Forbedring av antibiotikabruk i akuttbehandling (IMPAACT)
Forbedring av antibiotikabruk i akuttbehandlingsmiljøer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål:
Spesifikt mål 1: Å evaluere virkningen av en multidimensjonal (pasient, system, kliniker) intervensjon på passende antibiotikabruk for voksne med akutte luftveisinfeksjoner - identifisere faktorer som påvirker vellykket oversettelse på tvers av VA sykehus og ikke-VA sykehus akuttbehandling. Spesifikt mål 2: Å evaluere virkningen av en rask diagnostisk test for c-reaktivt protein på antibiotikabruk for voksne med akutt hostesykdom når det legges til en flerdimensjonal intervensjon.
Metoder:
Vi foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av et kvalitetsforbedringsprogram bestående av legeutdanning (utdanningsseminar, retningslinjer for praksis, tilbakemeldinger om ytelse og beslutningsstøtteverktøy) og pasientopplæring (venteromsutskrift og audiovisuelt materiale) i 8 VA sykehus og 8 ikke -VA sykehus akuttmottak. Ikke-VA-studiesteder vil bli identifisert fra et eksisterende forskningsnettverk av akuttmottak på sykehus - EDNet. VA sykehussteder vil bli valgt blant akademisk tilknyttede knutepunktfasiliteter. Fase én vil innebære en randomisert studie på sykehusnivå av en flerdimensjonal intervensjon for å oversette eksisterende evidensbaserte retningslinjer for antibiotikabruk i ARI vs. vanlig pleie. Samtidig vil vi validere en ny CRP-basert diagnostisk algoritme og innlemme den i de evidensbaserte retningslinjene for antibiotikabruk i ARI. Fase to vil innebære en andre randomisert studie på sykehusnivå av de nye retningslinjene for antibiotikabruk som inkluderer den CRP-baserte diagnostiske algoritmen kontra de opprinnelige retningslinjene. Spesifikke endepunkter inkluderer den generelle suksessen til intervensjonen i hver fase når det gjelder å redusere antibiotikaforskrivning for ARI, forbedre pasientresultater og redusere ressursutnyttelsen. I tillegg vil vi undersøke virkningen av VA og ikke-VA organisatoriske faktorer på vellykket oversettelse av ulike komponenter av intervensjonen i begge faser. Data vil bli samlet inn ved hjelp av eksisterende administrative data samt registrering på stedet av forsøkspersoner i prospektive oppfølgingsstudier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30904
- Charlie Norwood VA Medical Center, Augusta, GA
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Legevakt pasient
- Utvalgte VA- eller ikke-VA-pasienter
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienten må ha akutt luftveissykdom
- Pasienten skal ikke ha vært oppsøkt i legevakten innen 4 uker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasient i Akuttmottak for ikke-akutt luftveisinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Arm 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Andel av alle akutte luftveisinfeksjonsbesøk behandlet med antibiotika
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forsinket antibiotikabehandling av akutte luftveisinfeksjoner; Pasienttilfredshet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua P. Metlay, MD PhD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Metlay JP, Camargo CA Jr, Bos K, Gonzales R. Assessing the suitability of intervention sites for quality improvement studies in emergency departments. Acad Emerg Med. 2005 Jul;12(7):667-70. doi: 10.1197/j.aem.2005.01.012.
- Gonzales R, Camargo CA Jr, MacKenzie T, Kersey AS, Maselli J, Levin SK, McCulloch CE, Metlay JP; IMPAACT Trial Investigators. Antibiotic treatment of acute respiratory infections in acute care settings. Acad Emerg Med. 2006 Mar;13(3):288-94. doi: 10.1197/j.aem.2005.10.016.
- Vanderweil SG, Pelletier AJ, Hamedani AG, Gonzales R, Metlay JP, Camargo CA Jr. Declining antibiotic prescriptions for upper respiratory infections, 1993-2004. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):366-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.10.096. Epub 2007 Feb 12.
- Aspinall SL, Metlay JP, Maselli JH, Gonzales R. Impact of hospital formularies on fluoroquinolone prescribing in emergency departments. Am J Manag Care. 2007 May;13(5):241-8.
- Metlay JP, Camargo CA Jr, MacKenzie T, McCulloch C, Maselli J, Levin SK, Kersey A, Gonzales R; IMPAACT Investigators. Cluster-randomized trial to improve antibiotic use for adults with acute respiratory infections treated in emergency departments. Ann Emerg Med. 2007 Sep;50(3):221-30. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.03.022. Epub 2007 May 23.
- Nolt BR, Gonzales R, Maselli J, Aagaard E, Camargo CA Jr, Metlay JP. Vital-sign abnormalities as predictors of pneumonia in adults with acute cough illness. Am J Emerg Med. 2007 Jul;25(6):631-6. doi: 10.1016/j.ajem.2006.11.031.
- Pines JM, Hollander JE, Lee H, Everett WW, Uscher-Pines L, Metlay JP. Emergency department operational changes in response to pay-for-performance and antibiotic timing in pneumonia. Acad Emerg Med. 2007 Jun;14(6):545-8. doi: 10.1197/j.aem.2007.01.022. Epub 2007 Apr 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AVA 03-239
- R01 HF13915
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer