- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00178542
Endring i trombingenerasjonspotensial og tromboelastografi i løpet av menstruasjonssyklusen
3. mai 2013 oppdatert av: Deborah Brown, The University of Texas Health Science Center, Houston
Endringer i trombingenerasjonspotensial og tromboelastografi i løpet av menstruasjonssyklusen
Hovedmålet med denne studien er å beskrive egenskaper og trender for trombingenerering (TG) og tromboelastografi (TEG) ved 4 tidspunkter i løpet av menstruasjonssyklusen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår at TG og TEG vil være mer følsomme enn tradisjonelle koagulasjonsanalyser for å oppdage fysiologisk variasjon i hemostase, fibrinolyse og blodplateaktivering gjennom menstruasjonssyklusen.
Vi forventer at TG og TEG vil diskriminere pasienter med vWD bedre enn tradisjonelle koagulasjonsstudier under menstruasjonssyklusen.
I denne studien planlegger vi å måle TG og TEG hos friske kvinner og kvinner med von Willebrands lidelse under fire faser av menstruasjonssyklusen.
Vi vil sammenligne spesifikke målinger av endogent trombingenerasjonspotensial fra TG og fibrinolyse og blodplateaktivering fra TEG med standardmål for koagulasjon, fibrinolyse og blodplateaktiveringsmarkører under menstruasjonssyklusen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med diagnosen von Willebrands sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i reproduktiv alder med regelmessige menstruasjonssykluser og en diagnose av von Willebrands sykdom i henhold til International Society of Thrombosis and Hemostasis diagnostiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide, eller har en historie med endokrinopati eller hormonubalanse
- Historie med hysterektomi eller bilateral ooforektomi
- Historie med eggstok- eller livmorkreft
- Bruk av intrauterin enhet
- Bruk av antifibrinolytisk terapi, hemostatiske midler eller blodplatehemmende midler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endogent trombinpotensial
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligning av 4 verdier samlet i løpet av 4 faser gjennom menstruasjonssyklusen
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Brown, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TG and TEG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Von Willebrands sykdom
-
St. James's Hospital, IrelandUkjent
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutteringLav Von Willebrand-faktorItalia
-
Baylor College of MedicineShireAktiv, ikke rekrutterende
-
Baxalta now part of ShireFullførtVon Willebrands sykdomForente stater, Tyskland, Storbritannia, Italia, Østerrike, Canada
-
University Hospital, CaenRekrutteringVon Willebrands sykdom, type 2BFrankrike
-
Archemix Corp.Tilbaketrukket
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktiv, ikke rekrutterendeType 3 Von Willebrands sykdomFinland, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Iran, den islamske republikken, Italia, Nederland, Spania, Sverige, Storbritannia
-
OctapharmaRekrutteringVWD - Von Willebrands sykdomFrankrike
-
TakedaTilgjengeligVon Willebrands sykdom (VWD)
-
Tirol Kiniken GmbHLFB BIOMEDICAMENTSUkjent