Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydose kjemoterapi og allogen hematopoetisk celletransplantasjon for non-Hodgkins lymfom

23. juli 2010 oppdatert av: Stanford University

Høydose kjemoterapi og allogen hematopoietisk celletransplantasjon for non-Hodgkins lymfom

For å evaluere rollen til allogen hematopoietisk celletransplantasjon i behandlingen av NHL.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å bestemme sikkerheten og toksisiteten til et regime med høydose kjemoterapi med allogen perifer blodprogenitorcelletransplantasjon; bestemme effektiviteten av prosedyren ved å følge kliniske utfall og livskvalitetsmål; og evaluere forekomst og alvorlighetsgrad av graft versus vertssykdom med kur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Morfologisk bekreftet residiverende non-Hodgkins lymfom

Alder: >18 og <61 år

Signert informert samtykke Eksklusjonskriterier: Leverdysfunksjon definert av serumtransaminaser >2,5X normale verdier

Serumkreatinin > 2 mg/dl eller kreatininclearance < 60 ml/min.

Andre sykdommer enn non-Hodgkins lymfom

Tidligere prosedyre for benmargstransplantasjon

Alvorlig psykisk eller medisinsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Giftighet
Sikkerhet
Effektivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av akutt og kronisk GVHD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfom, Non-Hodgkin

Kliniske studier på ablativ allogen hematopoietisk celletransplantasjon

3
Abonnere