Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessing Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as a Treatment for Refractory Depression (rTMS)

6. november 2007 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Assessing Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as a Treatment for Refractory Depression

The hypothesis of this study was that transcranial magnetic stimulation (TMS) focused on hyperfunctional cerebral areas should be more effective in treating depressive symptoms than stimulations not taking into account the functional specificity of the patient. The goal was to compare the effects of "guided" TMS, using neuroimaging to guide TMS on dysfunctional cortical regions individually detected by neuroimaging, with "standard TMS", as used in most studies, over the left prefrontal cortex, and with sham TMS, in patients with resistant depression.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The objectives of the study were :

  • To localize the site of lowest frontal activity in each patient with resistant depression, using PET to measure regional cerebral metabolic rates for glucose (rCMRGlu).
  • To demonstrate that high-frequency TMS (10Hz) guided on that site is more effective than standard or sham TMS, in resistant depressed patients, using a doubled blind controlled procedure.
  • To assess the effects of TMS on regional cerebral metabolism using rCMRGlu PET after 10 sessions of TMS treatments.

Depressed patients meeting DSM-IV criteria for Major Depressive Disorder, aged between 18 and 55, have been included. They met criteria for depression resistant to antidepressant drugs They were randomised in 3 groups: guided prefrontal TMS, standard left prefrontal and sham left prefrontal TMS.

rTMS was administered daily on working days, for two weeks. Ten stimuli per second (10Hz) were applied in 20 courses so that patients received 1600 stimuli per day. Guided TMS was on a prefrontal target corresponding to the highest statistically significant hyperfunctional cluster determined with rCMRGlu PET. Standard stimulation was left pre-frontal, 5 cm anterior to the optimal stimulation point of the abductor pollices brevis. Stimulation strength was chosen at 90% relative to motor threshold. Sham rTMS used a procedure identical to the real standard treatment, but using a sham coil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Albert Chenevier Hospital, Department of psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Major depression (according to DSM-IV)resistant to at least two medical antidepressant treatment of different pharmacological action, prescribed for at least one month each at an effective dosage, without therapeutical result.
  • Hospitalisation in the service of an investigator
  • Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • Presence of metallic parts inside the body (pace-maker, vascular clip, cardiac valve, prothesis...)
  • Severe somatic or central nervous system disease
  • Familial history of comitiality
  • Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Enhet: Magnetic stimulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary outcome will be measured at 2 weeks, using depression scales scores : Hamilton depression rating scale, and Montgomery and Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: at 2 weeks
at 2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive psychomotor retardation will be assessed at 2 weeks
Tidsramme: at 2 weeks
at 2 weeks
All depression measures will be assessed at 4 weeks, 2 weeks after the end of the trial to evaluate the lasting effects.
Tidsramme: at 4 weeks, 2 weeks after the end of the trial
at 4 weeks, 2 weeks after the end of the trial

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
International Atomic Energy Agency

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD; PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2007

Sist bekreftet

1. juli 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOM98099
  • P000606

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetic stimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere