- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00190216
Assessing Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as a Treatment for Refractory Depression (rTMS)
Assessing Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as a Treatment for Refractory Depression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The objectives of the study were :
- To localize the site of lowest frontal activity in each patient with resistant depression, using PET to measure regional cerebral metabolic rates for glucose (rCMRGlu).
- To demonstrate that high-frequency TMS (10Hz) guided on that site is more effective than standard or sham TMS, in resistant depressed patients, using a doubled blind controlled procedure.
- To assess the effects of TMS on regional cerebral metabolism using rCMRGlu PET after 10 sessions of TMS treatments.
Depressed patients meeting DSM-IV criteria for Major Depressive Disorder, aged between 18 and 55, have been included. They met criteria for depression resistant to antidepressant drugs They were randomised in 3 groups: guided prefrontal TMS, standard left prefrontal and sham left prefrontal TMS.
rTMS was administered daily on working days, for two weeks. Ten stimuli per second (10Hz) were applied in 20 courses so that patients received 1600 stimuli per day. Guided TMS was on a prefrontal target corresponding to the highest statistically significant hyperfunctional cluster determined with rCMRGlu PET. Standard stimulation was left pre-frontal, 5 cm anterior to the optimal stimulation point of the abductor pollices brevis. Stimulation strength was chosen at 90% relative to motor threshold. Sham rTMS used a procedure identical to the real standard treatment, but using a sham coil.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94000
- Albert Chenevier Hospital, Department of psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Major depression (according to DSM-IV)resistant to at least two medical antidepressant treatment of different pharmacological action, prescribed for at least one month each at an effective dosage, without therapeutical result.
- Hospitalisation in the service of an investigator
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Presence of metallic parts inside the body (pace-maker, vascular clip, cardiac valve, prothesis...)
- Severe somatic or central nervous system disease
- Familial history of comitiality
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The primary outcome will be measured at 2 weeks, using depression scales scores : Hamilton depression rating scale, and Montgomery and Asberg Depression Rating Scale
Aikaikkuna: at 2 weeks
|
at 2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Depressive psychomotor retardation will be assessed at 2 weeks
Aikaikkuna: at 2 weeks
|
at 2 weeks
|
All depression measures will be assessed at 4 weeks, 2 weeks after the end of the trial to evaluate the lasting effects.
Aikaikkuna: at 4 weeks, 2 weeks after the end of the trial
|
at 4 weeks, 2 weeks after the end of the trial
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD; PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOM98099
- P000606
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magnetic stimulator
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Loewenstein HospitalValmisTraumaattinen aivovammaIsrael
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalTuntematonTulenkestävä epilepsiaKiina
-
University of BergenHelse-Bergen HFValmis
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityMaastricht University; Zhejiang Mingzhou Brain Rehabilitation HospitalValmis
-
University Hospital TuebingenValmisSubjektiivinen kognitiivinen rappeutuminenSaksa