Behandling med ATRA-IV og Depakote hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med histologisk bekreftelse på en solid tumor malignitet med klinisk bevis på metastatisk sykdom.
• Pasienter må ha mislyktes i minst én standardbehandling, hvis tilgjengelig, for deres malignitet. Pasienter kan delta i studien uten forutgående terapi hvis det ikke finnes noen standard effektiv terapi tilgjengelig.
• Ingen aktive hjernemetastaser eller epidural svulst.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig administrering av steroider.
• Bestråling eller kjemoterapi innen 14 dager etter start av protokollen.
• Bevis for en annen aktiv kreft, bortsett fra ikke-melanom, karsinom i huden og in-situ karsinom i livmorhalsen behandlet kurativt, stadium I eller II kreft som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra, eller annen kreft som pasienten har fra har vært sykdomsfri i mer enn 5 år.
• Kvinner som er gravide eller ammer. Kvinner eller menn i reproduktiv alder som ikke er villige til å bruke to former for effektiv prevensjon.
• Pasienter med klinisk signifikant hjerte-, nyre- eller leversykdom; alvorlig svekkende lungesykdom; eller historie med diabetes mellitus utsatt for ketoacidose.
• Pasienter med en historie med pankreatitt.
• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor retinoider eller retinsyrederivater.
• Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser, som tromboflebitt eller lungeemboli.
• Pasienter med eksisterende psykiatrisk tilstand, spesielt depresjon eller en historie med alvorlig ukontrollert psykiatrisk lidelse.
• Pasienter med eksisterende skjoldbruskkjertelavvik hvis skjoldbruskkjertelfunksjon ikke kan opprettholdes i normalområdet.
• Pasienter med kronisk moderat til alvorlig kvalme.
• Pasienter med epilepsi i anamnesen eller en anfallslidelse som tar anti-konvulsive medisiner.