Piperacillin-Tazobactam Kontinuerlig Versus Intermitterende Infusjon for Pseudomonas Aeruginosa (PiperTazo)

Hovedformålet er å verifisere at administrering av piperacillin/tazobactam administrert ved kontinuerlig infusjon for å behandle kompliserte infeksjoner eller med kjent eller mistenkt nosokomial isolasjon av Pseudomonas aeruginosa er overlegen i effektivitet enn en 30 % høyere dose administrert i konvensjonell kort infusjon.

De sekundære målene ble sammenlignet mellom følgende variabler:

• Mikrobiologisk respons 3 dager etter behandlingsstart
• Tid for mikrobiologisk kur
• Klinisk respons 3 dager etter behandlingsstart
• På tide å oppnå defervescens
• Å undersøke forholdet mellom farmakokinetiske variabler og parametere for effekt og sikkerhet
• For å teste hypotesen om at kontinuerlig infusjon opprettholder tilstrekkelige plasmanivåer av legemiddel sammenlignet med nivåer oppnådd ved intermitterende administrering.
• Kostnadseffektivitetsanalyse
• Forekomst av uønskede effekter

For dette formål designet vi et multisenter, randomisert, kontrollert, dobbeltblind, som sammenligner begge administreringsformer hos pasienter med komplisert eller nosokomial infeksjon med eller uten isolasjon av Pseudomonas aeruginosa.

Pasienter som er kandidater for inkludering er klassifisert i henhold til APACHE II og å ha eller ikke isolert Pseudomonas aeruginosa. Deretter randomiseres til å motta piperacillin-tazobactam ved kontinuerlig infusjon eller kort. Primært endepunkt ble målt som den endelige effektiviteten av behandlingen og andre variabler som høy effektivitet, sikkerhet, farmakokinetisk og farmakoøkonomisk.