Patogenese av uønskede legemiddelreaksjoner

Bivirkninger kan defineres bredt som enhver uønsket respons forbundet med terapeutisk bruk av medikamenter. En enkel og klinisk nyttig klassifisering er å dele opp uønskede hendelser i de som er doseavhengige og i stor grad forutsigbare fra de kjente farmakologiske egenskapene til den aktuelle forbindelsen, og de som er avhengige av egenskaper unike for mottakelige individer, eller idiosynkratiske i naturen.

Det langsiktige målet med denne forskningen er å karakterisere mekanismene som er ansvarlige for patogenesen av idiosynkratiske overfølsomhetsreaksjoner hos barn, spesielt de som involverer karbamazepin og andre aromatiske antikonvulsiva.

Studiet er delt inn i to faser. Fase 1 av studien innebærer innsamling av urin fra 50 pasienter som tar CBZ terapeutisk. Deltakerne vil bli bedt om å gi en punkturinprøve under rutinemessige helsebesøk. Urinen vil bli analysert for tilstedeværelse av CBZ og dets metabolitter. I fase 2 av studien vil urin bli samlet inn fra pasienter som tar enten CBZ eller VPA terapeutisk. Hvis blodprøver tas fra disse pasientene for medisinske formål som ikke er relatert til denne studien, vil gjenværende blodprøve bli gjenvunnet før den kasseres for bruk i genotypingsanalyse. Deltakerne vil bli bedt om å gi en urinprøve som dekker ett komplett doseringsintervall av CBZ eller VPA (fortrinnsvis over natten). Pasientene vil også følges i lengderetningen, med urinsamlinger ved hvert klinikkbesøk over en periode på minst to år.