Pathogenese van bijwerkingen van geneesmiddelen

Bijwerkingen kunnen grofweg worden gedefinieerd als elke ongewenste reactie die verband houdt met therapeutisch drugsgebruik. Een eenvoudige en klinisch bruikbare classificatie is om bijwerkingen op te splitsen in bijwerkingen die dosisafhankelijk zijn en grotendeels voorspelbaar zijn op basis van de bekende farmacologische eigenschappen van de verbinding in kwestie, en bijwerkingen die afhankelijk zijn van kenmerken die uniek zijn voor vatbare personen of idiosyncratisch van aard zijn.

Het langetermijndoel van dit onderzoek is het karakteriseren van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de pathogenese van idiosyncratische overgevoeligheidsreacties bij kinderen, met name die waarbij carbamazepine en andere aromatische anticonvulsiva betrokken zijn.

Het onderzoek is opgedeeld in twee fasen. Fase 1 van de studie omvat het verzamelen van urine van 50 patiënten die CBZ therapeutisch gebruiken. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens routinematige gezondheidsbezoeken een urinemonster af te geven. De urine wordt geanalyseerd op de aanwezigheid van CBZ en zijn metabolieten. In fase 2 van het onderzoek zal urine worden verzameld van patiënten die CBZ of VPA therapeutisch gebruiken. Als er bij deze patiënten bloedmonsters worden afgenomen voor medische doeleinden die geen verband houden met dit onderzoek, wordt het resterende bloedmonster teruggewonnen voordat het wordt weggegooid voor gebruik in genotyperingsanalyse. Deelnemers wordt gevraagd een urinemonster af te staan ​​dat één volledig doseringsinterval van CBZ of VPA bestrijkt (bij voorkeur 's nachts). Patiënten zullen ook longitudinaal worden gevolgd, met urinecollecties bij elk bezoek aan de kliniek gedurende een periode van ten minste twee jaar.