Patogenese af uønskede lægemiddelreaktioner

Bivirkninger kan bredt defineres som enhver uønsket reaktion forbundet med terapeutisk lægemiddelbrug. En enkel og klinisk anvendelig klassifikation er at opdele bivirkninger i dem, der er dosisafhængige og stort set forudsigelige ud fra de kendte farmakologiske egenskaber af den pågældende forbindelse, og dem, der er afhængige af karakteristika, der er unikke for modtagelige individer, eller idiosynkratiske i naturen.

Det langsigtede formål med denne forskning er at karakterisere de mekanismer, der er ansvarlige for patogenesen af ​​idiosynkratiske overfølsomhedsreaktioner hos børn, især dem, der involverer carbamazepin og andre aromatiske antikonvulsiva.

Undersøgelsen er opdelt i to faser. Fase 1 af studiet involverer opsamling af urin fra 50 patienter, der tager CBZ terapeutisk. Deltagerne vil blive bedt om at give en pleturinprøve under rutinemæssige sundhedsbesøg. Urinen vil blive analyseret for tilstedeværelsen af ​​CBZ og dets metabolitter. I fase 2 af studiet vil urin blive opsamlet fra patienter, der tager enten CBZ eller VPA terapeutisk. Hvis der udtages blodprøver fra disse patienter til medicinske formål, der ikke er relateret til denne undersøgelse, vil den resterende blodprøve blive genvundet, før den kasseres til brug i genotypeanalyse. Deltagerne vil blive bedt om at give en urinprøve, der dækker ét komplet doseringsinterval af CBZ eller VPA (helst natten over). Patienterne vil også blive fulgt i længderetningen med urinopsamlinger ved hvert klinikbesøg over en periode på mindst to år.