Patogenia de las reacciones adversas a medicamentos

Las reacciones adversas a medicamentos pueden definirse ampliamente como cualquier respuesta indeseable asociada con el uso terapéutico de medicamentos. Una clasificación simple y clínicamente útil es dividir los eventos adversos en aquellos que son dependientes de la dosis y en gran medida predecibles a partir de las propiedades farmacológicas conocidas del compuesto en cuestión, y aquellos que dependen de las características únicas de los individuos susceptibles o de naturaleza idiosincrásica.

El objetivo a largo plazo de esta investigación es caracterizar los mecanismos responsables de la patogenia de las reacciones de hipersensibilidad idiosincrásica en niños, particularmente aquellas que involucran a la carbamazepina y otros anticonvulsivos aromáticos.

El estudio se divide en dos fases. La fase 1 del estudio consiste en recolectar orina de 50 pacientes que toman CBZ terapéuticamente. Se les pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de orina puntual durante las visitas médicas de rutina. La orina se analizará para detectar la presencia de CBZ y sus metabolitos. En la Fase 2 del estudio, se recolectará orina de pacientes que toman CBZ o VPA terapéuticamente. Si se extraen muestras de sangre de estos pacientes con fines médicos no relacionados con este estudio, la muestra de sangre residual se recuperará antes de desecharla para su uso en el análisis de genotipado. Se les pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de orina que cubra un intervalo de dosificación completo de CBZ o VPA (preferiblemente durante la noche). Los pacientes también serán seguidos longitudinalmente, con recolección de orina en cada visita a la clínica durante al menos un período de dos años.