- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00252590
Health Focused Motivational Treatment for Alcohol Dependent Veterans
19. februar 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development
The purpose of this study is to determine whether a health focused motivational intervention will reduce alcohol use for dependent veterans who are receiving outpatient alcohol and drug treatment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The early months of addiction treatment are a high risk time for relapse.
The purpose of this study is to examine whether a health-related intervention delivered in an individual session with a therapist once per month in the initial 4 months of addiction treatment will reduce alcohol use among veterans already enrolled in weekly outpatient treatment group at the VA San Diego Healthcare System.
In order to answer this question, study participants will be randomly assigned to one of three study conditions: 1) The Health Motivational condition that receives individual personalized health feedback and motivational activities, 2) the Health Education condition that receives individual education about health problems associated with the heavy alcohol use, and 3) the treatment as usual group that will receive no additional treatment.
All participants will be assessed on a monthly basis for 4 months to evaluate alcohol use, drug use, and health status.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Veterans receiving outpatient treatment at the VA San Diego Healthcare System Alcohol and Drug Treatment Program for a diagnosis of Alcohol Dependence
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of Bipolar Disorder or Psychotic Disorder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Health Motivational Feedback
Personalized health-related feedback
|
Personalized feedback on health status
|
Aktiv komparator: Health Education
Non-personalized didactic health-related education
|
Generalized health education related to alcohol use
|
Aktiv komparator: Control - treatment as usual
No added treatment control
|
Control group with no additional intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Percentage of Days Abstinent From Alcohol
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Percentage of Days Abstinent From All Substances
Tidsramme: 4 months
|
Percentage of days abstinent from both alcohol and drugs
|
4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Tate, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2005
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEUA-003-05S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Health Motivational Feedback
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; ViiV HealthcareAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDSForente stater
-
Emory UniversityFullførtSeksuelt overførbare sykdommerForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania