- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00252590
Health Focused Motivational Treatment for Alcohol Dependent Veterans
19 de fevereiro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
The purpose of this study is to determine whether a health focused motivational intervention will reduce alcohol use for dependent veterans who are receiving outpatient alcohol and drug treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The early months of addiction treatment are a high risk time for relapse.
The purpose of this study is to examine whether a health-related intervention delivered in an individual session with a therapist once per month in the initial 4 months of addiction treatment will reduce alcohol use among veterans already enrolled in weekly outpatient treatment group at the VA San Diego Healthcare System.
In order to answer this question, study participants will be randomly assigned to one of three study conditions: 1) The Health Motivational condition that receives individual personalized health feedback and motivational activities, 2) the Health Education condition that receives individual education about health problems associated with the heavy alcohol use, and 3) the treatment as usual group that will receive no additional treatment.
All participants will be assessed on a monthly basis for 4 months to evaluate alcohol use, drug use, and health status.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Veterans receiving outpatient treatment at the VA San Diego Healthcare System Alcohol and Drug Treatment Program for a diagnosis of Alcohol Dependence
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of Bipolar Disorder or Psychotic Disorder.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Health Motivational Feedback
Personalized health-related feedback
|
Personalized feedback on health status
|
Comparador Ativo: Health Education
Non-personalized didactic health-related education
|
Generalized health education related to alcohol use
|
Comparador Ativo: Control - treatment as usual
No added treatment control
|
Control group with no additional intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Percentage of Days Abstinent From Alcohol
Prazo: 4 months
|
4 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percentage of Days Abstinent From All Substances
Prazo: 4 months
|
Percentage of days abstinent from both alcohol and drugs
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Tate, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEUA-003-05S
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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