- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00252590
Health Focused Motivational Treatment for Alcohol Dependent Veterans
19 februari 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
The purpose of this study is to determine whether a health focused motivational intervention will reduce alcohol use for dependent veterans who are receiving outpatient alcohol and drug treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The early months of addiction treatment are a high risk time for relapse.
The purpose of this study is to examine whether a health-related intervention delivered in an individual session with a therapist once per month in the initial 4 months of addiction treatment will reduce alcohol use among veterans already enrolled in weekly outpatient treatment group at the VA San Diego Healthcare System.
In order to answer this question, study participants will be randomly assigned to one of three study conditions: 1) The Health Motivational condition that receives individual personalized health feedback and motivational activities, 2) the Health Education condition that receives individual education about health problems associated with the heavy alcohol use, and 3) the treatment as usual group that will receive no additional treatment.
All participants will be assessed on a monthly basis for 4 months to evaluate alcohol use, drug use, and health status.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Veterans receiving outpatient treatment at the VA San Diego Healthcare System Alcohol and Drug Treatment Program for a diagnosis of Alcohol Dependence
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of Bipolar Disorder or Psychotic Disorder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Health Motivational Feedback
Personalized health-related feedback
|
Personalized feedback on health status
|
Aktiv komparator: Health Education
Non-personalized didactic health-related education
|
Generalized health education related to alcohol use
|
Aktiv komparator: Control - treatment as usual
No added treatment control
|
Control group with no additional intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Percentage of Days Abstinent From Alcohol
Tidsram: 4 months
|
4 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Percentage of Days Abstinent From All Substances
Tidsram: 4 months
|
Percentage of days abstinent from both alcohol and drugs
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Susan Tate, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2005
Första postat (Uppskatta)
11 november 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEUA-003-05S
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Health Motivational Feedback
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; Proteus Digital...Aktiv, inte rekryterandeHIV-förebyggandeFörenta staterna
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdomFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); GlaxoSmithKline; Gilead Sciences och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; ViiV HealthcareAktiv, inte rekryterandeHIV/AIDSFörenta staterna
-
Brock UniversityMitacsAvslutadÅngest Depression | Hälsobeteende | Arbetsrelaterad stress | JobbstressKanada
-
Emory UniversityAvslutadSexuellt överförbara sjukdomarFörenta staterna
-
University of California, San DiegoDepartment of Health and Human Services; Proteus Digital Health, Inc.AvslutadTuberkulosFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna