Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv analyse av eosinofil øsofagitt hos pasienter med dysfagi

12. desember 2014 oppdatert av: Kathryn A. Peterson, University of Utah
Dette er en prospektiv beskrivende tverrsnittsstudie for å bestemme prosentandelen av pasienter med dysfagi som har eosinofil øsofagitt (EoE) og for å fastslå hvilke presenterende faktorer som berettiger øsofagusbiopsier. Vi antar at en større enn forventet prosentandel av pasienter som er biopsier vil ha histologiske endringer i samsvar med EE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med dysfagi som ikke allerede har en tidligere diagnose for dysfagi vil bli bedt om å melde seg på. Hvis pasienter har gjennomgått tidligere arbeid for dysfagi som manometri, 24-timers sonde eller bariumsvelge, kan de fortsatt delta i denne studien. Informert samtykke vil finne sted før påmelding. Etter at pasienter har fått dysfagi, vil de fylle ut et spørreskjema angående deres dysfagisymptomer. Det vil da bli utført en EGD med biopsier. Biopsier vil bli tatt fra 4 kvadranter i den proksimale og distale spiserøret. De distale øsofagusbiopsiene vil bli tatt 5 cm proksimalt til Z-linjen. Proksimale biopsier vil bli tatt hvor som helst proksimalt til 30 cm fra fortennene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

483

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
        • Department of Veterans Affairs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med dysfagi vil være kvalifisert for å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-90 år med dysfagi eller matpåvirkning
  • Evne til å gjennomgå esophagogastroduodenoscopy og biopsier
  • Ingen signifikant hjerte-lungesykdom, eller annen kontraindikasjon mot EGD

Ekskluderingskriterier:

  • Motsetning til EGD og/eller biopsier som Boerhaaves syndrom, eller historie eller blødningsforstyrrelse eller forhøyet INR
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Esofagusvaricer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Jeg
Alle forsøkspersoner med dysfagi vil være i denne kohorten.
Fremgangsmåte: EGD med biopsier
Alle personer som har dysfagi vil gjennomgå en EGD med distale og proksimale biopsier av spiserøret.
Andre navn:
  • Øvre endoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere prosentandelen av pasienter som har dysfagi som har EE etter histologiske kriterier
Tidsramme: Desember 2010
Desember 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å vurdere demografien til EE-pasienter med dysfagi
Tidsramme: Desember 2010
Desember 2010
For å måle frekvensen, alvorlighetsgraden og tidsforløpet av dysfagi hos pasienter med EE
Tidsramme: Desember 2010
Desember 2010
For å vurdere prosentandelen av EE-pasienter med tilbakevendende, versus akutt dysfagi
Tidsramme: Desember 2010
Desember 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Byrne, M.D., University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14543

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EGD med biopsier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere