Evaluering av ytelsesegenskaper ved kapselendoskopi med PillCam UGI kapsel sammenlignet med standardendoskopi

Dette er en pilot, enkeltsenter, prospektiv, tandemstudie. Alle veteranpasienter med Barretts øsofagus som er planlagt for en øvre EGD ved Veterans Affairs Medical Center (Kansas City, MO, USA) for kontroll av BE vil bli bedt om å svelge pillekameraet før en EGD. Et medlem av forskerteamet vil henvende seg til et potensielt emne for å diskutere deltakelse i studien, inkludert bakgrunnen for den foreslåtte studien, inklusjons- og eksklusjonskriterier, fordeler og risikoer ved prosedyrene og oppfølging. Dersom dette er av interesse for faget, diskuteres og presenteres samtykkeerklæringen. Forsøkspersonen må signere samtykkeskjemaet før påmelding. Dette skjemaet vil ha forhåndsgodkjenning fra studiestedets Institutional Review Board (IRB). Unnlatelse av å innhente informert samtykke gjør at forsøkspersonen ikke er kvalifisert for studien

Kvalifiserte personer ved den deltakende institusjonen som oppfyller inklusjonskriteriene for denne studien vil bli tilbudt muligheten til å delta i denne kliniske studien. For å sikre at forsøkspersoner blir kontaktet for potensiell studiedeltakelse uten skjevheter, vil en emnescreeningslogg bli opprettholdt. Denne loggen vil spore den grunnleggende demografiske informasjonen for hvert forsøksperson som henvendes til for inkludering av kliniske studier og den resulterende årsaken til ekskludering fra den kliniske studien hvis aktuelt.

Studiens varighet forventes å være omtrent 12 måneder. Registrering av studiepasienter vil opphøre når omtrent 20 pasienter har blitt registrert.