Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INST fase II-studie av gemcitabin og irinotecan hos pasienter med residiverende eller refraktær lymfom.

6. januar 2010 oppdatert av: University of New Mexico

Primære mål

  • Vurder responsraten hos pasienter med tilbakevendende eller refraktær B-celle NHL eller Hodgkins sykdom, behandlet med kombinasjonen av gemcitabin og irinotekan.

Sekundære mål

  • Vurder progresjonsfri overlevelse hos disse pasientene behandlet med dette regimet.
  • Vurder toksisiteten til dette regimet i denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å se hvor godt pasienter med residiverende eller refraktær lymfom responderer på behandling med Gemcitabin og Irinotecan. Pasienter i denne studien deltar fordi de har residiverende eller refraktær lymfom. I tillegg vil studien vurdere behandlingsrelaterte bivirkninger og tid til sykdomsprogresjon eller tilbakefall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Lovelace Sandia Health Systems Dept of Hematology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en histologisk diagnose av ikke-HIV-relatert B-celle NHL eller Hodgkins sykdom er kvalifisert.
  2. Pasienter bør ha dokumentert bevis på refraktær eller residiverende NHL eller Hodgkins sykdom for inkludering.
  3. Pasienten bør ha mottatt 1 eller flere tidligere kjemoterapeutiske regimer for tilbakefall, og bør ha fullført siste behandlingskur minst 3 uker før registrering.
  4. Pasienten må ha todimensjonalt målbar eller evaluerbar sykdom.
  5. Alder > 18 år.
  6. ECOG Ytelsesstatus < 2
  7. Informert samtykke.
  8. ANC > 1,5, antall blodplater > 100K, kreatinin < 2,0, bilirubin < 3
  9. Kvinnelige pasienter må ha negativ graviditetstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder responsraten hos pasienter med tilbakevendende eller refraktær B-celle NHL eller Hodgkins sykdom, behandlet med kombinasjonen av gemcitabin og irinotekan.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder progresjonsfri overlevelse hos disse pasientene med dette regimet.
Tidsramme: 3 år
3 år
Vurder toksisiteten til dette regimet i denne pasientgruppen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian Rabinowitz, MD, University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0101C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gemcitabin, Irinotecan, Allopurinol.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere