Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie II fazy INST gemcytabiny i irynotekanu u pacjentów z chłoniakiem nawrotowym lub opornym na leczenie.

6 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Główne cele

  • Oceń odsetek odpowiedzi u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie NHL z komórek B lub chorobą Hodgkinsa, leczonych skojarzeniem gemcytabiny i irynotekanu.

Cele drugorzędne

  • Ocenić przeżycie wolne od progresji u tych pacjentów leczonych tym schematem.
  • Oceń toksyczność tego schematu leczenia w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze pacjenci z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem reagują na leczenie gemcytabiną i irynotekanem. Pacjenci biorący udział w tym badaniu biorą udział, ponieważ mają nawracającego lub opornego na leczenie chłoniaka. Dodatkowo w badaniu zostaną ocenione działania niepożądane związane z leczeniem oraz czas do progresji lub nawrotu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Lovelace Sandia Health Systems Dept of Hematology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kwalifikują się pacjenci z rozpoznaniem histologicznym niezwiązanego z HIV NHL z komórek B lub choroby Hodgkinsa.
  2. Pacjenci powinni mieć udokumentowane dowody na oporną na leczenie lub nawrotową chorobę NHL lub Hodgkinsa, aby mogli zostać włączeni.
  3. Pacjent powinien otrzymać wcześniej 1 lub więcej schematów chemioterapii z powodu nawrotu i powinien ukończyć ostatni cykl leczenia co najmniej 3 tygodnie przed włączeniem.
  4. Pacjent musi mieć dwuwymiarowo mierzalną lub dającą się ocenić chorobę.
  5. Wiek > 18 lat.
  6. Stan sprawności wg ECOG < 2
  7. Świadoma zgoda.
  8. ANC > 1,5, liczba płytek krwi > 100K, kreatynina < 2,0, bilirubina < 3
  9. Pacjentki muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń odsetek odpowiedzi u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie NHL z komórek B lub chorobą Hodgkinsa, leczonych skojarzeniem gemcytabiny i irynotekanu.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić przeżycie wolne od progresji u tych pacjentów z tym schematem.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Oceń toksyczność tego schematu leczenia w tej grupie pacjentów.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Rabinowitz, MD, University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0101C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Gemcytabina, irynotekan, allopurynol.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj