Behandling av nodulært basalcellekarsinom (BCC) med Imiquimod 5 % krem ​​etter curettage

Inklusjonskriterier:

1. Er villig og i stand til å gi informert samtykke;
2. Er minst 18 år gammel;
3. Er villig til å overholde alle studiekrav, evalueringer og prosedyrer

4. Har 1 klinisk typisk, synlig nodulær BCC-lesjon som oppfyller følgende kriterier:

   • en primær lesjon (ikke tilbakevendende, ikke tidligere behandlet eller biopsiert)
   • ikke-infiserte
   • størrelse mellom 0,25 og 1,5 cm2
   • plassert minst 1 cm fra øyne, nese, munn, øre og hårfeste for å utelukke H-sonen i ansiktet
   • klinisk forenlig med nodulær BCC
   • histologisk konsistent med nodulær BCC og har ingen histologiske bevis på et morfeaform eller mikronodulært mønster
   • egnet for behandling med kirurgisk eksisjon
   • lett identifiserbar og behandles av subjekt eller pålitelig fagrepresentant
5. Er fri for betydelige fysiske abnormiteter eller tidligere arrdannelser i det potensielle området på påføringsstedet som kan forårsake vanskeligheter med undersøkelser.
6. Er villig til å slutte å bruke reseptfrie retinolprodukter eller produkter som inneholder alfa- eller betahydroksysyrer i behandlingen og området rundt 8 timer før behandling med imiquimod-kremen og klinikkbesøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Har bevis på klinisk signifikante, ustabile, kardiovaskulære eller immunsuppressive, hematologiske, hepatiske, nevrologiske, renale, endokrine, kollagen-vaskulære eller gastrointestinale abnormiteter eller sykdommer som kan forstyrre fullføringen av studien.
2. Har noen dermatologisk sykdom i behandlingen eller området rundt som kan forverres ved behandling med imiquimod eller forårsake vanskeligheter med undersøkelse.
3. Har en BCC-lesjon innen 1 cm fra øyne, nese, munn, øre og hårfeste.
4. Er gravid ved screening eller behandlingsstartbesøk.
5. Har kjent allergi mot ethvert hjelpestoff i studiekremen
6. Har gjennomgått noen kirurgiske prosedyrer i det potensielle behandlingsområdet innen 4 uker etter screening/behandlingsstartbesøket. I tillegg må huden i det potensielle påføringsområdet helbredes.