Tratamento de Carcinoma Basocelular Nodular (CBC) com Imiquimod 5% Creme Após Curetagem

Critério de inclusão:

1. Estão dispostos e são capazes de dar consentimento informado;
2. Ter pelo menos 18 anos de idade;
3. Estão dispostos a cumprir todos os requisitos, avaliações e procedimentos do estudo

4. Ter 1 lesão de CBC nodular clinicamente típica e visível que atenda aos seguintes critérios:

   • uma lesão primária (não recorrente, não previamente tratada ou biopsiada)
   • não infectado
   • tamanho entre 0,25 e 1,5 cm2
   • localizado a pelo menos 1 cm dos olhos, nariz, boca, orelha e linha do cabelo para excluir a zona H da face
   • clinicamente compatível com CBC nodular
   • histologicamente consistente com CBC nodular e sem evidência histológica de um padrão morfeiforme ou micronodular
   • adequado para tratamento com excisão cirúrgica
   • facilmente identificável e tratável pelo sujeito ou representante confiável do sujeito
5. Estão livres de quaisquer anormalidades físicas significativas ou cicatrizes anteriores na área potencial do local de aplicação que possam causar dificuldades nos exames.
6. Estão dispostos a parar de usar produtos de retinol de venda livre ou produtos que contenham alfa ou beta hidroxiácidos no tratamento e na área circundante 8 horas antes do tratamento com o creme de imiquimod e visitas clínicas.

Critério de exclusão:

1. Ter evidências de anormalidades ou doenças clinicamente significativas, instáveis, cardiovasculares ou imunossupressoras, hematológicas, hepáticas, neurológicas, renais, endócrinas, colágeno-vasculares ou gastrointestinais que possam interferir na conclusão do estudo.
2. Ter qualquer doença dermatológica no tratamento ou área circundante que possa ser exacerbada pelo tratamento com imiquimod ou causar dificuldade no exame.
3. Ter uma lesão de CBC localizada a 1 cm dos olhos, nariz, boca, orelha e linha do cabelo.
4. Estão grávidas na consulta de triagem ou de início do tratamento.
5. Têm alergias conhecidas a qualquer excipiente do creme do estudo
6. Ter sido submetido a qualquer procedimento cirúrgico na área de tratamento potencial dentro de 4 semanas da consulta de triagem/início do tratamento. Além disso, a pele na área potencial de aplicação deve estar cicatrizada.