Лечение узловатой базально-клеточной карциномы (БКР) 5% кремом имиквимод после выскабливания

Критерии включения:

1. Готовы и способны дать информированное согласие;
2. Возраст не менее 18 лет;
3. Готовы соблюдать все требования к обучению, оценки и процедуры

4. Иметь 1 клинически типичное видимое узелковое поражение БКК, которое соответствует следующим критериям:

   • первичное поражение (не рецидивирующее, ранее не подвергавшееся лечению или биопсии)
   • незараженный
   • размер от 0,25 до 1,5 см2
   • расположен на расстоянии не менее 1 см от глаз, носа, рта, ушей и линии роста волос, чтобы исключить H-зону лица
   • клинически соответствует узловой БКК
   • гистологически соответствует узловой БКК и не имеет гистологических признаков морфеоформы или микронодулярного паттерна
   • подходит для лечения хирургическим иссечением
   • легко идентифицируемый и поддающийся лечению субъектом или надежным представителем субъекта
5. Не имеют каких-либо существенных физических аномалий или предыдущих рубцов в области потенциального места нанесения, которые могут вызвать трудности при осмотре.
6. Готовы прекратить использование безрецептурных ретиноловых продуктов или продуктов, содержащих альфа- или бета-гидроксикислоты, в процессе лечения и вокруг него за 8 часов до лечения кремом имихимод и визитов в клинику.

Критерий исключения:

1. Иметь доказательства клинически значимых, нестабильных, сердечно-сосудистых или иммунодепрессивных, гематологических, печеночных, неврологических, почечных, эндокринных, коллагеновых или желудочно-кишечных аномалий или заболеваний, которые могут помешать завершению исследования.
2. Наличие каких-либо дерматологических заболеваний в области лечения или вокруг него, которые могут усугубляться лечением имиквимодом или вызывать трудности при обследовании.
3. Имейте поражение BCC, расположенное в пределах 1 см от глаз, носа, рта, уха и линии роста волос.
4. Беременность во время визита для скрининга или начала лечения.
5. Имеют известные аллергии на любой вспомогательный компонент в исследуемом креме.
6. Перенесли какие-либо хирургические процедуры в потенциальной области лечения в течение 4 недель после визита для скрининга/начала лечения. Кроме того, кожа в потенциальной области применения должна быть заживлена.