Behandeling van nodulair basaalcelcarcinoom (BCC) met Imiquimod 5% crème na curettage

Inclusiecriteria:

1. Bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven;
2. Zijn minimaal 18 jaar oud;
3. Zijn bereid om te voldoen aan alle studievereisten, evaluaties en procedures

4. 1 klinisch typische, zichtbare nodulaire BCC-laesie hebben die aan de volgende criteria voldoet:

   • een primaire laesie (niet terugkerend, niet eerder behandeld of biopsie)
   • niet-geïnfecteerd
   • grootte tussen 0,25 en 1,5 cm2
   • minstens 1 cm verwijderd van de ogen, neus, mond, oren en haarlijn om de H-zone van het gezicht uit te sluiten
   • klinisch consistent met nodulair BCC
   • histologisch consistent met nodulair BCC en geen histologisch bewijs van een morpheaform of micronodulair patroon
   • geschikt voor behandeling met chirurgische excisie
   • gemakkelijk identificeerbaar en behandelbaar door proefpersoon of betrouwbare proefpersoonvertegenwoordiger
5. Vrij zijn van enige significante fysieke afwijkingen of eerdere littekens in het gebied van de mogelijke toepassingsplaats die problemen bij onderzoeken kunnen veroorzaken.
6. Bereid zijn te stoppen met het gebruik van vrij verkrijgbare retinolproducten of producten die alfa- of bètahydroxyzuren bevatten in de behandeling en omgeving 8 uur voorafgaand aan de behandeling met de imiquimod-crème en kliniekbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs hebben van klinisch significante, onstabiele, cardiovasculaire of immunosuppressieve, hematologische, hepatische, neurologische, renale, endocriene, collageen-vasculaire of gastro-intestinale afwijkingen of ziekten die de voltooiing van het onderzoek kunnen verstoren.
2. U heeft een dermatologische aandoening in de behandeling of in de omgeving die kan verergeren door behandeling met imiquimod of problemen kan veroorzaken bij het onderzoek.
3. Een BCC-laesie hebben binnen 1 cm van de ogen, neus, mond, oren en haarlijn.
4. Zwanger bent bij het screenings- of startbezoek.
5. Als u allergisch bent voor een van de hulpstoffen in de studiecrème
6. Chirurgische ingrepen hebben ondergaan in het potentiële behandelgebied binnen 4 weken na het screenings-/behandelingsbezoek. Bovendien moet de huid in het potentiële toepassingsgebied worden genezen.