Behandling af nodulært basalcellekarcinom (BCC) med Imiquimod 5 % creme efter curettage

Inklusionskriterier:

1. Er villig og i stand til at give informeret samtykke;
2. Er mindst 18 år gammel;
3. Er villige til at overholde alle studiekrav, evalueringer og procedurer

4. Har 1 klinisk typisk, synlig nodulær BCC-læsion, som opfylder følgende kriterier:

   • en primær læsion (ikke tilbagevendende, ikke tidligere behandlet eller biopsieret)
   • ikke-inficeret
   • størrelse mellem 0,25 og 1,5 cm2
   • placeret mindst 1 cm fra øjne, næse, mund, øre og hårgrænse for at udelukke ansigtets H-zone
   • klinisk i overensstemmelse med nodulær BCC
   • histologisk konsistent med nodulær BCC og har ingen histologiske beviser for et morfeaform eller mikronodulært mønster
   • velegnet til behandling med kirurgisk excision
   • let identificerbar og behandlelig efter emne eller pålidelig emnerepræsentant
5. Er fri for væsentlige fysiske abnormiteter eller tidligere ardannelser i det potentielle anvendelsesområde, som kan forårsage vanskeligheder med undersøgelser.
6. Er villig til at stoppe med at bruge håndkøbsretinol-produkter eller produkter indeholdende alfa- eller beta-hydroxysyrer i behandlingen og det omkringliggende område 8 timer før behandling med imiquimod-cremen og klinikbesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Har tegn på klinisk signifikante, ustabile, kardiovaskulære eller immunsuppressive, hæmatologiske, hepatiske, neurologiske, renale, endokrine, kollagen-vaskulære eller gastrointestinale abnormiteter eller sygdom, som kan interferere med afslutningen af ​​undersøgelsen.
2. Har nogen dermatologisk sygdom i behandlingen eller det omkringliggende område, der kan forværres af behandling med imiquimod eller forårsage undersøgelsesbesvær.
3. Har en BCC-læsion placeret inden for 1 cm fra øjne, næse, mund, øre og hårgrænse.
4. Er gravid ved screeningen eller behandlingsstartbesøget.
5. Har kendt allergi over for ethvert hjælpestof i studiecremen
6. Har gennemgået kirurgiske indgreb i det potentielle behandlingsområde inden for 4 uger efter screenings-/behandlingsstartbesøget. Desuden skal huden i det potentielle applikationsområde heles.