Nodularis bazális sejtes karcinóma (BCC) kezelése 5%-os imikimod krémmel küretezés után

Bevételi kritériumok:

1. hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni;
2. legalább 18 éves;
3. Hajlandóak minden tanulmányi követelménynek, értékelésnek és eljárásnak megfelelni

4. 1 klinikailag tipikus, látható noduláris BCC elváltozása van, amely megfelel a következő kritériumoknak:

   • elsődleges elváltozás (nem visszatérő, korábban nem kezelt vagy biopsziás)
   • nem fertőzött
   • mérete 0,25 és 1,5 cm2 között van
   • legalább 1 cm-re a szemtől, orrtól, szájtól, fültől és hajvonaltól, hogy kizárja az arc H-zónáját
   • klinikailag konzisztens a noduláris BCC-vel
   • szövettanilag konzisztens a göbös BCC-vel, és nincs morfeaforma vagy mikronoduláris mintázat szövettani bizonyítéka
   • sebészi kivágással történő kezelésre alkalmas
   • könnyen azonosítható és kezelhető alany vagy megbízható alany képviselője szerint
5. Mentesek minden olyan jelentős fizikai rendellenességtől vagy korábbi hegesedéstől az alkalmazás helyén, amely nehézséget okozhat a vizsgálatok során.
6. hajlandóak abbahagyni a vény nélkül kapható retinol termékek vagy alfa- vagy béta-hidroxisavakat tartalmazó termékek használatát a kezelés alatt és a környező területen 8 órával az imikimod krémmel történő kezelés és a klinikai látogatások előtt.

Kizárási kritériumok:

1. Klinikailag jelentős, instabil, szív- és érrendszeri vagy immunszuppresszív, hematológiai, máj-, neurológiai, vese-, endokrin, kollagén-érrendszeri vagy gasztrointesztinális rendellenességekre vagy betegségekre utaló jelekkel rendelkezik, amelyek megzavarhatják a vizsgálat befejezését.
2. Bármilyen bőrgyógyászati ​​megbetegedése van a kezelés alatt vagy a környező területen, amely az imikimoddal végzett kezelés hatására súlyosbodhat, vagy a vizsgálat során nehézséget okozhat.
3. BCC-léziója legyen a szem, az orr, a száj, a fül és a hajvonal 1 cm-es körzetében.
4. Terhes a szűrővizsgálaton vagy a kezelés megkezdésekor.
5. Ha ismert, hogy allergiás a vizsgálati krém bármely segédanyagára
6. Bármilyen sebészeti beavatkozáson esett át a potenciális kezelési területen a szűrés/kezelés megkezdése utáni 4 héten belül. Ezenkívül a lehetséges alkalmazási területen lévő bőrt meg kell gyógyítani.