Leczenie guzkowego raka podstawnokomórkowego (BCC) imikwimodem 5% w kremie po łyżeczkowaniu

Kryteria przyjęcia:

1. są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody;
2. Mają co najmniej 18 lat;
3. Są gotowi spełnić wszystkie wymagania dotyczące badań, oceny i procedury

4. Mieć 1 typową klinicznie, widoczną guzkową zmianę BCC, która spełnia następujące kryteria:

   • zmiana pierwotna (nie nawracająca, nieleczona wcześniej ani nie poddana biopsji)
   • niezainfekowane
   • wielkość od 0,25 do 1,5 cm2
   • znajdować się co najmniej 1 cm od oczu, nosa, ust, uszu i linii włosów, aby wykluczyć strefę H twarzy
   • klinicznie zgodne z guzowatym BCC
   • histologicznie zgodny z guzowatym BCC i nie ma histologicznych dowodów na morpheaform lub wzór mikroguzkowy
   • nadaje się do leczenia z wycięciem chirurgicznym
   • łatwe do zidentyfikowania i leczenia przez podmiot lub wiarygodnego przedstawiciela podmiotu
5. Są wolne od jakichkolwiek istotnych nieprawidłowości fizycznych lub wcześniejszych blizn w potencjalnym miejscu aplikacji, które mogą utrudniać badanie.
6. Chęć zaprzestania stosowania produktów z retinolem dostępnych bez recepty lub produktów zawierających alfa lub beta-hydroksykwasy w trakcie leczenia i w okolicy na 8 godzin przed zabiegiem imikwimodem w kremie i wizytami w klinice.

Kryteria wyłączenia:

1. Mieć dowody na klinicznie istotne, niestabilne nieprawidłowości lub choroby sercowo-naczyniowe lub immunosupresyjne, hematologiczne, wątrobowe, neurologiczne, nerkowe, endokrynologiczne, kolagenowo-naczyniowe lub żołądkowo-jelitowe, które mogą przeszkodzić w ukończeniu badania.
2. u pacjenta występuje jakakolwiek choroba dermatologiczna w miejscu leczenia lub w okolicy, która może ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia imikwimodem lub powodować trudności w badaniu.
3. Miej zmianę BCC zlokalizowaną w odległości 1 cm od oczu, nosa, ust, ucha i linii włosów.
4. Są w ciąży podczas wizyty przesiewowej lub rozpoczynającej leczenie.
5. Znane alergie na jakąkolwiek substancję pomocniczą badanego kremu
6. Przeszli jakiekolwiek zabiegi chirurgiczne w obszarze potencjalnego leczenia w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej/rozpoczynania leczenia. Ponadto skóra w potencjalnym miejscu aplikacji musi być wygojona.