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掻爬後のイミキモド 5% クリームによる結節性基底細胞癌 (BCC) の治療

2023年8月21日 更新者：Wake Forest University

掻爬による初期治療後の結節性基底細胞癌の治療における局所イミキモド 5% クリーム

掻爬による初期治療後の結節性基底細胞癌のイミキモドクリームによる治療の有効性を評価する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、電気乾燥を行わない掻爬による一次治療後、週5回、6週間治療した結節性BCC病変に対するイミキモド5%クリームの有効性を評価することです。 この研究の第 2 の目的は、このモダリティを使用して病変を治療した後の美容上の成果を評価することです。

研究の種類

介入

入学

15

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. インフォームド・コンセントを与える意思があり、与えることができる。
  2. 18 歳以上であること。
  3. すべての研究要件、評価、手順に喜んで従う

  4. 以下の基準を満たす、臨床的に典型的な目に見える結節性 BCC 病変が 1 つあります。

    • 原発性病変（再発していない、以前に治療または生検を受けていない）
    • 非感染者
    • サイズ 0.25 ～ 1.5 cm2
    • 顔のHゾーンを除く、目、鼻、口、耳、髪の生え際から1cm以上離れた位置
    • 臨床的に結節性BCCと一致する
    • 組織学的に結節性BCCと一致しており、形態形成または微小結節パターンの組織学的証拠はありません
    • 外科的切除による治療に適しています
    • 被験者または信頼できる被験者の代表者によって容易に識別および治療可能である
  5. 潜在的な適用部位領域に、検査の困難を引き起こす可能性のある重大な身体的異常や以前の瘢痕がないこと。
  6. イミキモドクリームによる治療およびクリニック受診の8時間前に、治療部位およびその周囲での市販のレチノール製品またはアルファまたはベータヒドロキシ酸を含む製品の使用を中止する意思がある。

除外基準:

  1. -研究の完了を妨げる可能性のある、臨床的に重要な、不安定な、心血管系または免疫抑制性、血液系、肝臓系、神経系、腎臓、内分泌系、コラーゲン血管系、胃腸系の異常または疾患の証拠がある。
  2. 治療またはその周囲に、イミキモドによる治療によって悪化する可能性がある、または検査が困難になる可能性のある皮膚疾患がある。
  3. 目、鼻、口、耳、髪の生え際から 1 cm 以内に BCC 病変がある。
  4. スクリーニングまたは治療開始の来院時に妊娠している。
  5. 研究用クリームに含まれる賦形剤に対する既知のアレルギーがある
  6. -スクリーニング/治療開始の訪問から4週間以内に、潜在的な治療領域で外科的処置を受けたことがある。 さらに、潜在的な適用領域の皮膚を治癒する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
基底細胞癌の組織学的除去

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University

捜査官

  • 主任研究者：Phillip M Williford, MD、Wake Forest University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

研究の完了

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月12日

最初の投稿 (推定)

2006年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2005年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BG04-484

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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