Tratamiento del Carcinoma Basocelular (CBC) Nodular con Crema de Imiquimod al 5% Posterior al Curetaje

Criterios de inclusión:

1. están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento informado;
2. Tener al menos 18 años de edad;
3. Están dispuestos a cumplir con todos los requisitos, evaluaciones y procedimientos del estudio.

4. Tener 1 lesión de BCC nodular visible clínicamente típica que cumpla con los siguientes criterios:

   • una lesión primaria (no recurrente, no tratada previamente o biopsiada)
   • no infectado
   • tamaño entre 0,25 y 1,5 cm2
   • ubicado al menos a 1 cm de los ojos, la nariz, la boca, la oreja y la línea del cabello para excluir la zona H de la cara
   • clínicamente consistente con BCC nodular
   • histológicamente consistente con BCC nodular y no tiene evidencia histológica de un patrón morfeiforme o micronodular
   • adecuado para el tratamiento con escisión quirúrgica
   • fácilmente identificable y tratable por sujeto o representante confiable del sujeto
5. Están libres de anomalías físicas significativas o cicatrices previas en el área potencial del sitio de aplicación que pueden causar dificultades con los exámenes.
6. Están dispuestos a dejar de usar productos de retinol de venta libre o productos que contienen alfa o beta hidroxiácidos en el tratamiento y el área circundante 8 horas antes del tratamiento con la crema de imiquimod y las visitas a la clínica.

Criterio de exclusión:

1. Tener evidencia de anomalías o enfermedades clínicamente significativas, inestables, cardiovasculares o inmunosupresoras, hematológicas, hepáticas, neurológicas, renales, endocrinas, vasculares del colágeno o gastrointestinales que puedan interferir con la finalización del estudio.
2. Tener alguna enfermedad dermatológica en el área de tratamiento o circundante que pueda exacerbarse con el tratamiento con imiquimod o causar dificultad para el examen.
3. Tener una lesión de BCC ubicada a menos de 1 cm de los ojos, la nariz, la boca, la oreja y la línea del cabello.
4. Está embarazada en la visita de selección o de inicio del tratamiento.
5. Tiene alergias conocidas a cualquier excipiente en la crema de estudio.
6. Haberse sometido a algún procedimiento quirúrgico en el área potencial de tratamiento dentro de las 4 semanas posteriores a la visita de selección/inicio del tratamiento. Además, la piel en el área de aplicación potencial debe curarse.