Behandling av nodulärt basalcellscancer (BCC) med Imiquimod 5 % kräm efter curettage

Inklusionskriterier:

1. Är villig och kapabel att ge informerat samtycke;
2. Är minst 18 år gammal;
3. Är villiga att följa alla studiekrav, utvärderingar och procedurer

4. Har 1 kliniskt typisk, synlig nodulär BCC-lesion som uppfyller följande kriterier:

   • en primär lesion (inte återkommande, inte tidigare behandlad eller biopsierad)
   • icke-infekterade
   • storlek mellan 0,25 och 1,5 cm2
   • placerad minst 1 cm från ögon, näsa, mun, öra och hårfäste för att utesluta H-zonen i ansiktet
   • kliniskt överensstämmande med nodulär BCC
   • histologiskt överensstämmande med nodulär BCC och har inga histologiska bevis på ett morfeaform eller mikronodulärt mönster
   • lämplig för behandling med kirurgisk excision
   • lätt identifierbar och behandlingsbar av ämne eller pålitlig ämnesrepresentant
5. Är fria från några betydande fysiska abnormiteter eller tidigare ärrbildningar i det potentiella applikationsområdet som kan orsaka svårigheter med undersökningar.
6. Är villiga att sluta använda receptfria retinolprodukter eller produkter som innehåller alfa- eller betahydroxisyror i behandlingen och omgivningen 8 timmar före behandling med imiquimod-krämen och klinikbesök.

Exklusions kriterier:

1. Har bevis på kliniskt signifikanta, instabila, kardiovaskulära eller immunsuppressiva, hematologiska, lever, neurologiska, njur-, endokrina, kollagen-vaskulära eller gastrointestinala abnormiteter eller sjukdomar som kan störa slutförandet av studien.
2. Har någon dermatologisk sjukdom i behandlingen eller omgivningen som kan förvärras av behandling med imiquimod eller orsaka undersökningssvårigheter.
3. Har en BCC-skada inom 1 cm från ögon, näsa, mun, öra och hårfäste.
4. Är gravid vid screening eller behandlingsstartbesök.
5. Har känt allergi mot något hjälpämne i studiekrämen
6. Har genomgått några kirurgiska ingrepp i det potentiella behandlingsområdet inom 4 veckor efter besöket för screening/behandlingsstart. Dessutom måste huden i det potentiella appliceringsområdet läkas.