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소파술 후 Imiquimod 5% 크림을 사용한 결절성 기저 세포 암종(BCC)의 치료

2023년 8월 21일 업데이트: Wake Forest University

소파술로 초기 치료 후 결절성 기저 세포 암종 치료에서 국소 Imiquimod 5% 크림

소파술로 초기 치료 후 이미퀴모드 크림으로 결절성 기저 세포 암종을 치료하는 효능을 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 1차 목적은 전기 건조 없이 소파술로 1차 치료 후 6주 동안 5회/주로 치료된 결절성 BCC 병변에 대한 이미퀴모드 5% 크림의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 이 양식을 사용하여 병변을 치료한 후 미용적 결과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

15

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  2. 18세 이상
  3. 모든 연구 요구 사항, 평가 및 절차를 기꺼이 준수합니다.

  4. 다음 기준을 충족하는 1개의 임상적으로 전형적이고 육안으로 보이는 결절성 BCC 병변이 있어야 합니다.

    • 원발성 병변(재발하지 않음, 이전에 치료 또는 생검되지 않음)
    • 감염되지 않은
    • 0.25 ~ 1.5 cm2 사이의 크기
    • 눈, 코, 입, 귀, 헤어라인에서 최소 1cm 이상 위치하여 얼굴의 H존을 제외
    • 결절성 BCC와 임상적으로 일치
    • 결절성 BCC와 조직학적으로 일치하며 형태 또는 미세결절 패턴의 조직학적 증거가 없음
    • 수술적 절제로 치료에 적합
    • 피험자 또는 신뢰할 수 있는 피험자 대표가 쉽게 식별하고 치료할 수 있음
  5. 검사에 어려움을 줄 수 있는 잠재적 적용 부위에 심각한 신체적 이상이나 이전 흉터가 없어야 합니다.
  6. 이미퀴모드 크림으로 치료하고 진료소를 방문하기 8시간 전에 처방전 없이 구입할 수 있는 레티놀 제품이나 알파 또는 베타 히드록시산을 함유한 제품을 치료 및 주변 부위에 사용하는 것을 기꺼이 중단합니다.

제외 기준:

  1. 연구 완료를 방해할 수 있는 임상적으로 유의미하고, 불안정하고, 심혈관 또는 면역억제, 혈액, 간, 신경, 신장, 내분비, 콜라겐 혈관 또는 위장 이상 또는 질병의 증거가 있어야 합니다.
  2. 이미퀴모드로 치료함으로써 악화될 수 있거나 검사에 어려움을 야기할 수 있는 치료 또는 주변 부위에 피부 질환이 있는 자.
  3. 눈, 코, 입, 귀, 헤어라인에서 1cm 이내에 BCC 병변이 있습니다.
  4. 스크리닝 또는 치료 시작 방문 시 임신한 경우.
  5. 연구 크림의 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있음
  6. 스크리닝/치료 개시 방문 4주 이내에 잠재적인 치료 영역에서 수술 절차를 거쳤습니다. 또한 잠재적 적용 부위의 피부가 치유되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기저 세포 암종의 조직학적 제거

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University

수사관

  • 수석 연구원: Phillip M Williford, MD, Wake Forest University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

연구 완료

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2005년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BG04-484

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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