Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nodulaarisen tyvisolusyövän (BCC) hoito 5 % imikimodivoiteella kyretoinnin jälkeen

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University

Paikallinen imikimodi 5 % voide nodulaarisen tyvisolukarsinooman hoidossa ensimmäisen curettage-hoidon jälkeen

Arvioida kyhmymäisen tyvisolusyövän hoidon tehokkuutta imikimodivoiteella ensimmäisen kuretaasihoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida 5 % imikimodi-emulsiovoiteen tehoa nodulaarisissa BCC-leesioissa, joita hoidettiin 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan primaarisen kyretaasilla ilman sähkökuivausta. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida kosmeettinen tulos leesioiden hoidon jälkeen tällä menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen;
  2. olet vähintään 18-vuotias;
  3. Ovat valmiita noudattamaan kaikkia opiskeluvaatimuksia, arviointeja ja menettelyjä

  4. Sinulla on yksi kliinisesti tyypillinen, näkyvä nodulaarinen BCC-leesio, joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • primaarinen leesio (ei uusiutuva, ei aiemmin hoidettu tai otettu biopsia)
    • tartunnan saamaton
    • koko 0,25-1,5 cm2
    • vähintään 1 cm:n etäisyydellä silmistä, nenästä, suusta, korvasta ja hiusrajasta kasvojen H-alueen poissulkemiseksi
    • kliinisesti yhdenmukainen nodulaarisen BCC:n kanssa
    • histologisesti yhdenmukainen nodulaarisen BCC:n kanssa, eikä niillä ole histologista näyttöä morfeamuodosta tai mikronodulaarisesta kuviosta
    • sopii käytettäväksi kirurgisella leikkauksella
    • helposti tunnistettavissa ja hoidettavissa aiheen tai luotettavan kohteen edustajan mukaan
  5. Niissä ei ole merkittäviä fyysisiä poikkeavuuksia tai aikaisempia arpia mahdollisen levityskohdan alueella, joka voi aiheuttaa vaikeuksia tutkimuksissa.
  6. olet valmis lopettamaan retinolituotteiden tai alfa- tai beetahydroksihappoja sisältävien tuotteiden käytön hoidossa ja lähialueella 8 tuntia ennen imikimodivoidehoitoa ja klinikkakäyntejä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on näyttöä kliinisesti merkittävistä, epästabiileista, kardiovaskulaarisista tai immunosuppressiivisista, hematologisista, maksa-, neurologisista, munuais-, endokriinisistä, kollageeni-verisuoni- tai maha-suolikanavan poikkeavuuksista tai sairauksista, jotka voivat häiritä tutkimuksen loppuun saattamista.
  2. Onko sinulla hoidettavalla tai lähialueella ihotautia, joka voi pahentua imikimodihoidon seurauksena tai aiheuttaa tutkimusvaikeuksia.
  3. Sinulla on BCC-leesio, joka sijaitsee 1 cm:n etäisyydellä silmistä, nenästä, suusta, korvasta ja hiusrajasta.
  4. olet raskaana seulonta- tai hoidon aloituskäynnillä.
  5. Sinulla on tiedossa allergia jollekin tutkimusemulsiovoiteen apuaineelle
  6. Sinulle on tehty kaikki kirurgiset toimenpiteet mahdollisella hoitoalueella 4 viikon kuluessa seulonta-/hoidon aloituskäynnistä. Lisäksi mahdollisen käyttöalueen iho on parannettava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
tyvisolusyövän histologinen puhdistuma

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillip M Williford, MD, Wake Forest University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BG04-484

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset imikimodi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa