- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00356187
Beta Blockade in Critical Injury
20. februar 2018 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority
Beta-blockade Reduces Catabolism in Severely Injured Trauma Patients
Critically injured patients endure a period of hypermetabolism/catabolism after being resuscitated.
The metabolic cost of this may be measured in loss of lean body mass, poor wound healing, susceptibility to infection and long hospital stays.
While there have been some data to suggest that hypermetabolism can be ameliorated in burn patients by beta blockade, to our knowledge, a prospective trial in trauma patients has not yet been done.
Our hypothesis is that nonselective beta blockade will reduce catabolism, improve glucose control, blunt loss of lean body mass, decrease infections and improve outcome in a cohort of critically injured patients.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ISS>25, stable at 48 hours after injury
- Fully resuscitated
- Ventilated
Exclusion Criteria Include:
- Intracranial hypertension requiring active treatment
- Hypotension/Pressors
- Already on beta blocker for a standard indication
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Velferdstandard
|
|
Eksperimentell: Propranol Treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in REE vs. Controls
Tidsramme: ICU admission date to ICU discharge or death
|
ICU admission date to ICU discharge or death
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes in Protein Metabolism Measurements
Tidsramme: ICU admission date to ICU discharge or death
|
net nitrogen balance, fat-free mass, and fat mass
|
ICU admission date to ICU discharge or death
|
Alterations in Neuroendocrine and Immunoinflammatory Measurements
Tidsramme: ICU admission date to ICU discharge or death
|
blood glucose levels, insulin requirements, cortisol levels, IL-6 and IL-10 levels, infection rates, and organ dysfunction
|
ICU admission date to ICU discharge or death
|
Clinical Outcome Measurements
Tidsramme: ICU admission date to ICU discharge or death
|
Ventilator days, ICU and hospital days, and in-hospital mortality
|
ICU admission date to ICU discharge or death
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R03 DK73349 (completed)
- R03DK073349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Propranolol
-
University of UtahAvsluttet
-
Mela, Mansfield, M.D.UkjentPosttraumatisk stresslidelse | Traumatisk minneCanada
-
University Hospital, GenevaSuspendertStage IB hudmelanom | Stadium III Hudmelanom | Stadium II HudmelanomSveits
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkjentHepatocellulært karsinom | Gastroøsofageal Varicer BlødningTaiwan
-
Govind Ballabh Pant HospitalUkjent
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkjentSkrumplever | Akutt nyreskade | EsofagusvaricerTaiwan
-
Medical University of South CarolinaFullførtKokainavhengighetForente stater
-
Kent State UniversityAkron Children's Hospital; Ohio Board of RegentsFullførtPosttraumatiske stresslidelser
-
Vanderbilt UniversityFullført