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Beta Blockade in Critical Injury

20. Februar 2018 aktualisiert von: Denver Health and Hospital Authority

Beta-blockade Reduces Catabolism in Severely Injured Trauma Patients

Critically injured patients endure a period of hypermetabolism/catabolism after being resuscitated. The metabolic cost of this may be measured in loss of lean body mass, poor wound healing, susceptibility to infection and long hospital stays. While there have been some data to suggest that hypermetabolism can be ameliorated in burn patients by beta blockade, to our knowledge, a prospective trial in trauma patients has not yet been done. Our hypothesis is that nonselective beta blockade will reduce catabolism, improve glucose control, blunt loss of lean body mass, decrease infections and improve outcome in a cohort of critically injured patients.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ISS>25, stable at 48 hours after injury
  • Fully resuscitated
  • Ventilated

Exclusion Criteria Include:

  • Intracranial hypertension requiring active treatment
  • Hypotension/Pressors
  • Already on beta blocker for a standard indication

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Propranol Treatment
Arzneimittel: Propranolol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in REE vs. Controls
Zeitfenster: ICU admission date to ICU discharge or death
ICU admission date to ICU discharge or death

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Protein Metabolism Measurements
Zeitfenster: ICU admission date to ICU discharge or death
net nitrogen balance, fat-free mass, and fat mass
ICU admission date to ICU discharge or death
Alterations in Neuroendocrine and Immunoinflammatory Measurements
Zeitfenster: ICU admission date to ICU discharge or death
blood glucose levels, insulin requirements, cortisol levels, IL-6 and IL-10 levels, infection rates, and organ dysfunction
ICU admission date to ICU discharge or death
Clinical Outcome Measurements
Zeitfenster: ICU admission date to ICU discharge or death
Ventilator days, ICU and hospital days, and in-hospital mortality
ICU admission date to ICU discharge or death

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R03 DK73349 (completed)
  • R03DK073349 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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